Die kanadische Biotechnologiefirma Zymeworks hat mit der Dosierung des ersten Probanden in einer Phase-I-Studie für das neue Medikament ZW171 begonnen. Dieses richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Eierstockkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen Krebserkrankungen mit Mesothelin-Expression.
ZW171 ist so konzipiert, dass es T-Zell-vermittelte Tumorzellen abtötet, indem es zeitgleich die extrazelluläre Domäne des Mesothelin-Proteins auf Tumorzellen und den Cluster der Unterscheidung 3 auf T-Zellen ins Visier nimmt.
Die Studie, die an mehreren Standorten durchgeführt wird, gliedert sich in zwei Abschnitte und soll ungefähr 160 erwachsene Patienten mit fortgeschrittenen, Mesothelin-exprimierenden Krebserkrankungen einschließen. Der erste Abschnitt konzentriert sich auf die Bewertung der Verträglichkeit und Sicherheit von ZW171 und umfasst die Dosissteigerung bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs und NSCLC. Sekundäre Endpunkte beinhalten die Analyse der Pharmakokinetik sowie der bestätigten objektiven Ansprechrate.
Der zweite Teil der Untersuchung wird die Anti-Tumor-Aktivität von ZW171 sowohl bei Eierstockkrebs- als auch bei NSCLC-Kohorten sowie bei einer gemischten Kohorte für Patienten mit beliebiger Mesothelin-Expression bewerten. In diesem Abschnitt stehen die Verträglichkeit und Sicherheit als primäre Endpunkte im Vordergrund, während sekundäre Endpunkte die Dauer der Ansprechrate, das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben untersuchen.
Die Studie wird an Forschungszentren in Europa, den USA und der Asien-Pazifik-Region durchgeführt. Jeff Smith, Executive Vice President und Chief Medical Officer von Zymeworks, äußerte: "Wir freuen uns sehr, die klinische Bewertung von ZW171 eingeleitet zu haben. Die Initiierung dieser Studie stellt einen bedeutenden Fortschritt in unserem Bestreben dar, neue Behandlungsmöglichkeiten für schwer behandelbare Krebserkrankungen zu eröffnen."