XORTX Therapeutics strebt beschleunigtes Zulassungsverfahren für innovatives Gichtmedikament an

Das auf die Entwicklung innovativer Therapien spezialisierte Pharmaunternehmen XORTX Therapeutics unternimmt einen entscheidenden Schritt in Richtung Marktzulassung eines neuen Medikaments zur Gichtbehandlung. Durch die Einreichung eines Antrags für ein Type-C-Meeting bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA soll der Weg für ein verkürztes Zulassungsverfahren geebnet werden. Zur Diskussion steht das vielversprechende XRx-026-Programm, eine innovative Oxypurinol-Formulierung namens XORLO™, die bereits in den USA und der EU patentiert wurde. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Zulassungsfähigkeit von XORLO™ im Rahmen eines 505(b)(2)-Zulassungsverfahrens zu prüfen. Dr. Allen Davidoff, CEO von XORTX, zeigt sich optimistisch über die Fortschritte und die Aussicht, bald eine wichtige therapeutische Lücke für Gichtpatienten schließen zu können. Das geplante Treffen mit der FDA soll innerhalb der nächsten 75 Tage stattfinden, um eine detaillierte Bewertung der Daten zu ermöglichen. In den USA leiden Millionen Menschen unter den schmerzhaften Folgen von Gicht und den damit verbundenen Einschränkungen. Mit dem XRx-026-Programm setzt XORTX auf eine neue Behandlungsoption für Patienten, die bestehende Therapien nicht vertragen. Zudem besteht Hoffnung auf positive Marktimpulse innerhalb der nächsten zwei Jahre.