Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat überraschend die Genehmigung für den ersten Impfstoff gegen Mpox erteilt – eine Entscheidung, die selbst den CEO des Herstellers unvorbereitet traf. Der Impfstoff, entwickelt von dem dänischen Unternehmen Bavarian Nordic, wurde bereits von den Regulierungsbehörden in Europa, den USA und anderen wohlhabenden Ländern zugelassen, nachdem es 2022 zu einem weltweiten Mpox-Ausbruch kam. Doch Länder mit geringen oder mittleren Einkommen sind auf den Vorabqualifikationsprozess der WHO angewiesen, um festzustellen, welche Medikamente, Impfstoffe und Gesundheitstechnologien sichere und effiziente Investitionen darstellen.
Die WHO kam zunehmend unter Kritik, als sie letzten Monat einen weltweiten Gesundheitsnotstand wegen Mpox ausrief, ohne dem Impfstoff die Vorabqualifikation oder eine Notfallzulassung zu erteilen. Bavarian Nordic hatte bereits 2023 die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten des Impfstoffs Jynneos bei der WHO eingereicht. Die Organisation verteidigte ihre langsame Prüfungsrate mit dem Hinweis, dass eine sorgfältige Untersuchung notwendig sei, weil der Impfstoff ursprünglich gegen Pocken entwickelt wurde und die Verabreichung in ressourcenarmen Gebieten, wie Zentralafrika, besondere Herausforderungen mit sich bringe.
Doch am Freitagmorgen verkündete die WHO plötzlich, die Impfung zu genehmigen.
"Diese erste Vorqualifikation eines Impfstoffs gegen Mpox ist ein bedeutender Schritt im Kampf gegen die Krankheit, sowohl im Kontext der aktuellen Ausbrüche in Afrika als auch in Zukunft," erklärte Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, der Generaldirektor der WHO, in einer Stellungnahme.
Paul Chaplin, CEO von Bavarian Nordic, zeigte sich von der Entscheidung überrascht. "Wir haben es schließlich geschafft – ich weiß nicht genau, wie," sagte er. "Aber es sind gute Nachrichten. Es wird den regulatorischen Weg erheblich erleichtern."