Ungewisse Zukunft des BIOSECURE Acts: Ein Schlag für Chinas Biotech-Industrie

Der BIOSECURE Act, ein Gesetzesentwurf, der darauf abzielt, chinesischen Biotechnologieunternehmen und Herstellern den Zugang zu US-Finanzierungen und die Zusammenarbeit mit US-Pharmafirmen unter Einsatz von Bundesmitteln zu verwehren, sieht sich einer neuen Hürde gegenüber. Über das Wochenende wurde entschieden, das Gesetz nicht in ein wesentliches Verteidigungsbudget-Gesetzesvorhaben aufzunehmen. Diese Entscheidung bedeutet, dass der Akt wohl keine Chance mehr haben wird, noch in diesem Jahr verabschiedet zu werden, bevor der Kongress in die Feiertagspause geht. Im Gesetz wurden fünf chinesische Biotechnologieunternehmen aufgeführt, darunter WuXi AppTec, WuXi Biologics sowie die BGI Group mit den Tochtergesellschaften MGI Tech und Complete Genomics. Trotz dieser Entwicklung starteten die Aktien von WuXi AppTec am 9. Dezember mit einem Plus von 10,5% im Vergleich zum Schlusskurs vor dem Wochenende. Das in Hongkong notierte Biotech-Unternehmen verfügt über eine Marktkapitalisierung von 185,4 Milliarden USD. Ein Unternehmenssprecher von WuXi AppTec äußerte gegenüber Pharmaceutical Technology: "Das Unternehmen ist sich bewusst, dass der BIOSECURE Act nicht in der zuletzt veröffentlichten Version des FY2025 National Defense Authorisation Act enthalten ist. Wir informieren weiterhin die Gesetzgeber und Bundesbehörden über die Fakten zu unserem Unternehmen und klären sie über die wertvollen Dienstleistungen auf, die wir Kunden in den USA und weltweit bieten." Obwohl der BIOSECURE Act nicht aufgenommen wurde, umfasst das 886 Milliarden USD schwere National Defense Authorisation Act für das Haushaltsjahr 2025 Pläne zur Sicherung biotechnologischer Lieferketten, die "für die nationale Sicherheit der USA von entscheidender Bedeutung" sind, als Teil einer breiteren Geheimdienststrategie. Ob der Entwurf den aktuellen Kongress passieren wird, bleibt ungewiss. Allerdings wird er durch das politische Klima von US-Präsident elect Donald Trump in Bezug auf China nicht gänzlich von der Agenda verschwinden. Der neue Präsident hat das Gesetz im Vorfeld der Wahlen jedoch nicht besonders hervorgehoben, da Änderungen bei US-Bundesbehörden und reproduktiven Gesundheitskontrollen seine Prioritätenliste anführen. Seit seiner umstrittenen Vorstellung hat der BIOSECURE Act mehrere Überarbeitungen durchlaufen. Er wurde im September mit großer Mehrheit und parteiübergreifender Unterstützung vom US-Repräsentantenhaus verabschiedet. Dennoch wurden Bedenken laut, wie das Gesetz die Forschung und Entwicklung sowie die Herstellung von Medikamenten beeinflussen könnte, angesichts der starken Abhängigkeit von chinesischen Unternehmen in der Lieferkette. So verfügt WuXi über eines der größten biologischen Herstellungsnetzwerke weltweit und ist unter großen Pharmaunternehmen ein häufiger Partner. Mehrere biopharmazeutische Unternehmen, darunter MSD, Gilead Sciences und Vertex Pharmaceuticals, haben in einem Bericht von GlobalData potenzielle Auswirkungen des BIOSECURE Acts wie gestiegene Kosten, Verzögerungen bei klinischen Studien, Einreichungen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und den Markteintritt von Medikamenten hervorgehoben.