Überzeugende Fortschritte: Studie zeigt vielversprechende Ergebnisse für TEV-479 bei Schizophrenie

In einem bedeutsamen Schritt für die Behandlung von Schizophrenie hat Teva Pharmaceuticals mitgeteilt, dass TEV-479 (Olanzapin) in einer klinischen Phase III-Studie einen statistisch signifikanten Nutzen bei Schizophreniesymptomen gezeigt hat. Die SOLARIS-Studie präsentierte überzeugende Verbesserungen in der sozialen Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. Über einen Behandlungszeitraum von acht Wochen wurden drei verschiedene Dosierungen von TEV-479 untersucht: 318 mg, 425 mg und 531 mg. Besonders die niedrigste und die höchste Dosis zeigten mit Verbesserungen von 4,63 bzw. 4,93 Punkten signifikante Überlegenheit gegenüber dem Placebo, wie durch die Personal and Social Performance Scale gemessen wurde. Zudem wiesen alle Dosierungen signifikante Vorteile bei der Lebensqualität im Vergleich zum Placebo auf. Die aktuellen Ergebnisse wurden auf dem Psych Congress 2024 in Boston vorgestellt und verstärken die früheren Erkenntnisse der Studie, die bereits im Mai und September 2024 positive Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten lieferten. Ein wesentlicher Vorteil von TEV-479 ist die subkutane Verabreichung, die gegenüber traditionellen oralen Darreichungsformen mögliche Adhärenzvorteile bietet. Die Genese von Olanzapin als atypischem Antipsychotikum geht auf eine FDA-Zulassung aus dem Jahr 2009 zurück, wo es unter dem Namen Zyprexa von Eli Lilly vermarktet wird. Während Olanzapin in langen Wirkformen verfügbar ist, waren diese bisher durch Bedenken hinsichtlich des Post-Injection Delirium/Sedation Syndromes (PDSS) eingeschränkt. Dies könnte sich mit den neuen Erkenntnissen zu TEV-479 ändern. Professor Christoph Correll betonte die Bedeutung dieser Entwicklung, da eine langfristige injizierbare Option das Risiko dieses potenziell lebensbedrohlichen Nebenprodukts vermindern könnte. Der Schritt hin zu injizierbaren, langwirkenden Behandlungen könnte maßgeblich die Therapieoptionen für Schizophreniepatienten erweitern und optimieren. Nichtsdestotrotz ist TEV-479 mit eigenen Nebenwirkungen bedacht, die den bereits bekannten Profilen anderer Olanzapin-Präparate entsprechen, darunter Gewichtszunahme und Reaktionen an der Injektionsstelle. Gleichzeitig verdeutlichen Eli Lillys Umsatzzahlen von 1,7 Milliarden US-Dollar den kommerziellen Erfolg von Zyprexa. Prognosen zufolge könnte TEV-479 bei einer Zulassung in den USA bis 2030 jährliche Einnahmen von 315 Millionen US-Dollar realisieren.