Spero stellt Entwicklung von SPR720 ein - Umstrukturierung im Fokus

Das Biotechnologieunternehmen Spero Therapeutics hat die Entwicklung seines Antibiotikums SPR720 gestoppt, nachdem die Behandlung in einer Phase-IIa-Studie bei Patienten mit nicht-tuberkulöser mykobakterieller Lungenerkrankung das primäre Studienziel verfehlt hat. Trotz nachgewiesener antimikrobieller Aktivität konnte SPR720 in der Zwischenauswertung keinen ausreichenden Unterschied zum Placebo zeigen. Infolgedessen plant Spero, 39 % seiner Belegschaft abzubauen. Diese Nachrichten drücken die Aktien von Spero um über 17 % im vorbörslichen Handel. Trotzdem berichtet das Unternehmen von ausreichenden finanziellen Mitteln, um den Betrieb bis Mitte 2026 aufrechtzuerhalten. Die Studie (NCT05496374) umfasste 25 nicht-refraktäre Patienten und ergab bei 16 Teilnehmern keine signifikante Veränderung der Koloniebildung, dem primären Endpunkt der Untersuchung. Sicherheitsbedenken mit potenziell dosisbegrenzenden Nebenwirkungen einschließlich dreier Fälle von Grad-3-Hepatotoxizität wurden bei der Dosierung von 1.000 mg einmal täglich festgestellt. Zukünftig will Spero seine Ressourcen auf zwei andere Antibiotikaprogramme konzentrieren: das orale Carbapenem-Antibiotikum tebipenem HBr und SPR206, eine weitere Generation von Polymyxinen. Tebipenem HBr wurde an GSK lizenziert, das über globale Vermarktungsrechte (ausgenommen in bestimmten asiatischen Ländern) verfügt. Im Rahmen dieser Partnerschaft hat Spero bisher 143,5 Millionen Dollar erhalten und könnte bei Erreichen von Meilensteinen weitere Zahlungen sowie gestaffelte Tantiemen durch Verkäufe generieren. Die Phase-III-Studie PIVOT-PO (NCT06059846) wird Tebipenem HBr oral mit einer Kombination aus den intravenösen Antibiotika Imipenem und Cilastatin bei hospitalisierten Erwachsenen mit komplizierten Harnwegsinfektionen vergleichen. Die Rekrutierung von etwa 2.648 Patienten soll bis Ende 2025 abgeschlossen sein. Für SPR206 plant Spero eine Erprobung zur Behandlung von multiresistenten gramnegativen Erregern bei Patienten mit krankenhaus- oder ventilatorassoziierter bakterieller Pneumonie. Die US-amerikanische FDA hat bereits die Genehmigung für eine Phase-II-Studie erteilt, deren Start jedoch von nicht-verdünnenden Finanzmitteln abhängt. Nach der jüngsten Entlassungswelle reiht sich Spero in die Liste von Pharmaunternehmen wie Aerovate Therapeutics, Sage Therapeutics und Shattuck Labs ein, die Entlassungen vorgenommen haben, um ihr finanzielles Engagement in der klinischen Entwicklung zu steigern.