Soleno Therapeutics auf Erfolgskurs: FDA-Entscheidung lässt Aktie steigen

Soleno Therapeutics konnte am Dienstag mit ermutigenden Neuigkeiten aus der regulatorischen Ecke punkten, zur Freude der Anleger. Diese reagierten prompt, und die Aktie des Biotechnologieunternehmens legte um über 9% zu, deutlich outperformierend gegenüber dem S&P 500, der gerade einmal um weniger als 1% zulegte. Bereits vor Öffnung der Börse hatte Soleno verkündet, dass die Prüfabteilung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA entschieden hat, derzeit auf ein beratendes Ausschussmeeting für ein entscheidendes Dossier des Unternehmens zu verzichten. Im Fokus steht der neue Arzneimittelantrag (NDA) für die Diazoxide-Cholin-Tabletten (DCCR), die zur Behandlung des genetischen Prader-Willi-Syndroms entwickelt wurden. Obwohl Soleno diesen Zwischenschritt im Zulassungsverfahren zunächst überspringen kann, tritt damit noch keine vollständige Entwarnung ein; die FDA behält sich vor, ein solches Meeting während der Antragsprüfung doch noch ins Auge zu fassen. Dennoch scheint die Behörde einer zeitnahen Entscheidung über DCCR entgegenzusehen. Das Medikament erhielt von der FDA eine Prioritätsprüfung mit einem angestrebten Termin zur Entscheidung am 27. Dezember. Zusätzlich zur beschleunigten Bearbeitung durch die Prioritätsprüfung trägt die Verleihung des Breakthrough-Therapie-Status Ende April zu den positiven Aussichten von DCCR bei. Diese Auszeichnung kann den Zulassungsprozess ebenfalls beschleunigen. Zwar ist eine FDA-Zulassung nie garantiert, ungeachtet der Laborergebnisse, dennoch sehen die Perspektiven für Solenos Vorzeigeprojekt derzeit vielversprechend aus. Interessierte Anleger sollten jedoch nicht vergessen, dass das Analystenteam von The Motley Fool Stock Advisor kürzlich die ihrer Meinung nach zehn besten Aktien zum Kauf identifiziert hat – Soleno Therapeutics war nicht darunter. Diese ausgewählten Aktien könnten in den kommenden Jahren enorme Renditen erwirtschaften. Ein Rückblick: Wer am 15. April 2005 der Empfehlung folgte und 1.000 US-Dollar in Nvidia investierte, besitzt heute 782.682 US-Dollar! Stock Advisor bietet Investoren eine leicht zu befolgende Strategie zum Erfolg, darunter Leitfäden für den Portfolioaufbau, regelmäßige Updates und monatlich zwei neue Aktienempfehlungen. Der Dienst hat den Ertrag des S&P 500 seit 2002 mehr als vervierfacht.