Sanofi und Teva: Bahnbrechende Ergebnisse in der Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen

Sanofi und der Partner Teva Pharmaceuticals sorgen mit positiven Daten aus der Phase-IIb-Studie RELIEVE UCCD für Aufsehen in der medizinischen Welt. Ihre experimentelle anti-TL1A-Therapie, Duvakitug, zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn, den beiden Hauptformen entzündlicher Darmerkrankungen. Die Studie erreichte ihre primären Endpunkte bei beiden Erkrankungen. Im UC-Behandlungszweig erreichten 36,2% der Patienten mit niedriger Dosis und 47,8% mit hoher Dosis klinische Remission im Vergleich zu 20,45% in der Placebogruppe. Für den CD-Zweig zeigte sich, dass 26,1% der Patienten mit niedriger Dosis und 47,8% mit hoher Dosis eine endoskopische Reaktion erzielten, verglichen mit 13% in der Placebogruppe. Auf Grundlage dieser Ergebnisse planen Sanofi und Teva, vorbehaltlich regulatorischer Gespräche, eine späte Phase-Studie für Duvakitug sowohl bei UC als auch CD einzuleiten. Nächstes Jahr möchten die Unternehmen zudem detaillierte Resultate der RELIEVE UCCD-Studie auf einer medizinischen Konferenz präsentieren. Die Investoren reagierten positiv auf die Studienergebnisse, was die Aktien von Sanofi und Teva sprunghaft ansteigen ließ. Analysten äußerten sich überrascht über die besseren Ergebnisse im Vergleich zu den Mitbewerbern Merck und Roche, die ebenfalls an anti-TL1A-Therapien forschen. Sanofis Aktienwert stieg um fast 7%, obwohl er seit Jahresbeginn um 1,6% gefallen war, während die Branche um 5,3% wuchs. Tevas Aktien legten um 26% zu und erreichten ein Sechs-Jahres-Hoch von 21,05 USD. Seit Jahresanfang hat sich der Wert der Teva-Aktien im Vergleich zur Branchensteigerung von 11,2% verdoppelt. Sanofi erwarb im letzten Jahr die gemeinsamen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Duvakitug von Teva. Teva wird die Vermarktung in Europa, Israel und weiteren ausgewählten Ländern leiten, während Sanofi für Nordamerika, Japan und weitere große Märkte zuständig ist. Gemäß der Vereinbarung werden die Entwicklungs- und Vermarktungskosten weltweit geteilt, ebenso wie die Gewinne und Verluste in Hauptmärkten. In anderen Märkten wird Sanofi gestaffelte Lizenzgebühren auf die Nettoumsätze von Duvakitug an Teva zahlen. Für diese Rechte entrichtete Sanofi eine Vorauszahlung von 500 Millionen USD an Teva, die zudem bis zu 1 Milliarde USD an Meilensteinzahlungen erwarten können.