Der Biotech-Sektor erlebte jüngst einen Dämpfer, nachdem die Aktien von Cassava Sciences im Zuge enttäuschender Ergebnisse der Phase-3-Studie ReThink-ALZ stark nachgaben. Die Studie, die das Medikament Simufilam zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit testete, konnte die vorab definierten primären, sekundären und explorativen Biomarker-Ziele nicht erreichen.
Im Juli informierte CEO Rick Barry in einem Brief die Aktionäre darüber, dass das Unternehmen in den letzten Zügen der Simufilam-Prüfungen sei. Trotz eines anhaltend positiven Sicherheitsprofils des Medikaments war der Rückgang der kognitiven Fähigkeiten in der Placebo-Gruppe weniger stark ausgeprägt, als es frühere Studien nahelegten.
Die enttäuschenden Studienergebnisse hatten beträchtliche Auswirkungen auf die zweite Phase-3-Studie ReFocus-ALZ, die nun eingestellt wird, ebenso wie die Open Label Extension-Studie. Cassava Sciences plant, die vollständigen Daten der 52-Wochen-Studie sowie einen Großteil der 76-Wochen-Daten zu veröffentlichen und die nächsten Schritte zu evaluieren.
Unternehmen und CEO Rick Barry hatten in der Vergangenheit mit Vorwürfen über manipulierte Daten von Simufilam-Studien zu kämpfen. Im September stimmte Cassava zu, eine Geldstrafe von über 40 Millionen Dollar an die US-Börsenaufsicht SEC zu zahlen, nachdem das Unternehmen irreführende Aussagen zu einer Phase-2-Studie gemacht hatte.
Die SEC-Analyse ergab, dass 2020 manipulierte Daten zu Biomarkern wie Tau-Proteinen veröffentlicht wurden. Diese Vorkommnisse verstärken den Druck auf Cassava, zukünftig mit Transparenz und Integrität die Skepsis der Investoren zu zerstreuen.