Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat ermutigende Zwischenergebnisse aus einer Phase-IV-Studie zu Vabysmo (Faricimab) veröffentlicht, einem vielversprechenden Wirkstoff zur Behandlung von diabetischem Makulaödem (DME). Die multizentrische, offene ELEVATUM-Studie verfolgte das Ziel, Patientengruppen zu erreichen, die in klinischen Forschungen oft unterrepräsentiert sind.
Vabysmo ist ein bispezifischer Antikörper, der für die Anwendung im Augenbereich entwickelt wurde. Er wirkt sowohl gegen Angiopoietin-2 als auch gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A (VEGF-A) und blockiert so Signalwege, die zu schweren Netzhauterkrankungen führen können. Diese Innovation ist das erste Medikament seiner Art, das eine Zulassung zur Behandlung von DME erhalten hat.
Die initialen Daten der ELEVATUM-Studie zeigten deutliche Verbesserungen der Sehfähigkeit bei 124 Teilnehmern in den USA, die alle zwei Monate über ein Jahr hinweg mit Vabysmo behandelt wurden. Besonders bemerkenswert ist dabei die bewusste Einbeziehung diverser Patientengruppen: 45 % der Teilnehmer identifizierten sich als hispanisch oder lateinamerikanisch, 48 % als schwarz oder afroamerikanisch.
Nilesh Mehta, globaler Leiter des Bereichs Ophthalmologie bei Roche, betonte die Bedeutung der Studie: „Mit ELEVATUM wollten wir die Wirkung von Vabysmo speziell in unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen bewerten. Vielfalt und Perspektivenvielfalt sind ein wesentlicher Teil unserer Strategie für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion bei Roche.“
Die vielversprechenden Ergebnisse wurden kürzlich auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology (AAO) 2024 präsentiert. Vabysmo hat mittlerweile mehr als 100 Zulassungen für DME und feuchte altersbedingte Makuladegeneration erhalten, und wurde in über 30 Ländern für die Behandlung von Makulaödemen nach retinalem Venenverschluss zugelassen.
Seit der Zulassung in den USA im Jahr 2022 wurden weltweit über fünf Millionen Dosen verteilt. Anfang des Jahres hatte Roche zudem positive Vierjahres-Ergebnisse aus der RHONE-X-Studie veröffentlicht, die die Langzeitsicherheit und Wirksamkeit von Vabysmo bestätigten.