Roche erleidet Rückschlag mit Krebsmedikament Tiragolumab

Die Hoffnungen des Schweizer Unternehmens Roche, sein Immun-Checkpoint-Inhibitor Tiragolumab im Bereich der Krebstherapie zu etablieren, wurden durch das Scheitern der Phase-III-Studie SKYSCRAPER-01 bei Lungenkrebspatienten erneut gedämpft. Roche bewertete Tiragolumab in Kombination mit seinem Bestseller PD-L1-Inhibitor Tecentriq (Atezolizumab) bei Patienten mit PD-L1-hohem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Laut einer Pressemitteilung vom 26. November erreichte die Studie nicht den primären Endpunkt des Gesamtüberlebens. Die Aktien von Roche eröffneten 0,55 % niedriger im Vergleich zum Handelsschluss vor der Ankündigung. Das Unternehmen verfügt über eine Marktkapitalisierung von 201,9 Milliarden US-Dollar. Die randomisierte, doppelblinde Studie SKYSCRAPER-01 (NCT04294810) umfasste 534 Patienten. Roche verglich Tiragolumab in Kombination mit Tecentriq mit einem Placebo plus Tecentriq. Die Medikamentengabe erfolgte alle drei Wochen bis zum Krankheitsfortschritt, Verlust des klinischen Nutzens oder unzumutbarer Toxizität. Roche machte keine weiteren Angaben zur Gesamtüberlebenszeit, berichtete jedoch, dass das 'insgesamt beobachtete Sicherheitsprofil konsistent mit der längeren Nachverfolgung blieb' und keine neuen Sicherheitssignale identifiziert wurden. Der T Zellen-Immunrezeptor-Inhibitor Tiragolumab, auch bekannt als TIGIT-Inhibitor, wird in Immunzellen, einschließlich aktivierter T-Zellen, natürlicher Killerzellen und regulatorischer T-Zellen, hochreguliert. TIGIT unterdrückt normalerweise die Immunantwort gegen Krebs und gilt als Immun-Checkpoint. Einige Erfolge in diesem Bereich erzielten GSK und iTeos im September, als sie positive Phase-II-Daten für ihren PD-1-Inhibitor Jemperli (Dostarlimab) und die experimentelle anti-TIGIT-Therapie Belrestotug bei NSCLC veröffentlichten. Die beiden Firmen begannen im Juni mit der Aufnahme in eine Phase-III-Studie für das Regiment. Tiragolumab konnte bereits in der SKYSCRAPER-01-Studie 2022 keinen statistisch signifikanten Fortschritt im progressionsfreien Überleben (PFS) nachweisen. Daten zeigten einen medianen PFS von 5,4 Monaten im Vergleich zu 4,8 Monaten bei Tecentriq allein. Dies ist nicht der erste Rückschlag für Roches anti-TIGIT-Kandidaten. Der Wirkstoff enttäuschte auch bei den Endpunkten PFS und OS in der SKYSCRAPER-02-Studie 2022 bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium. Im Juli 2024 konnte die Phase II/III Studie SKYSCRAPER-06 ihre primären Endpunkte nicht erfüllen. Roche verglich hier die Kombination aus Tiragolumab und Tecentriq mit MSD's Keytruda (Pembrolizumab) und Chemotherapie bei nicht-plattenepithelialem NSCLC.