19. Oktober, 2024

Pharma

Roche erhält FDA-Zulassung für innovatives Diagnostikum

Roche erhält FDA-Zulassung für innovatives Diagnostikum

Der schweizerische Pharmariese Roche hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) grünes Licht für sein neuartiges Begleitdiagnostikum Ventana CLDN18 erhalten. Dieser Test dient der Erkennung von Tumoren bei Patienten, die an Magen- und Speiseröhrenkrebs leiden. Besonders bemerkenswert ist, dass dieser Test die Möglichkeit bietet, jene Patienten zu identifizieren, die für eine Behandlung mit dem Medikament Vyloy von Astellas Laboratories in Betracht kommen.

In einer aktuellen Mitteilung von Roche wird darauf hingewiesen, dass Diagnosen von Magen- oder Speiseröhrenkrebs häufig erst in einem fortgeschrittenen Stadium gestellt werden. Das neue Begleitdiagnostikum verspricht, betroffene Patienten für speziellere Behandlungsansätze zu selektieren und ihnen somit Zugang zu erweiterten therapeutischen Möglichkeiten zu bieten.

Doch nicht nur in den USA machte Roche zuletzt Fortschritte. Bereits eine Woche zuvor konnte sich das Unternehmen über die CE-Kennzeichnung für Ventana CLDN18 in der Europäischen Union freuen. Der Bedarf für den Test ist groß, denn Magenkrebs gehört weltweit zu den fünf häufigsten Krebserkrankungen und ist die vierthäufigste Ursache, die letztlich zu krebsbedingten Todesfällen führt.