Das Unternehmen SCG hat die beeindruckenden Ergebnisse seiner ersten klinischen Phase für die autologe TCR-T-Zelltherapie, SCG101, bekannt gegeben. Diese neuartige Behandlung, maßgeschneidert für Hepatitis-B-Virus-spezifische T-Zell-Rezeptoren, zielt auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) ab und demonstriert in der Anwendung bei fortgeschrittenem HBV-assoziierten hepatozellulären Karzinom (HBV-HCC) erhebliche antivirale Aktivität.
In einer spannenden klinischen Erkundung erhielten zwölf Teilnehmer eine einzige Dosis der Behandlung intravenös verabreicht, mit Dosisbereichen von 5,0×10⁷ bis 1,0×10⁸ TCR⁺ T-Zellen pro Kilogramm Körpergewicht. Überraschend gut entwickelten sich die Antworten der Probanden: Alle verzeichneten einen signifikanten Rückgang der Serum-HBsAg-Spiegel, wobei beachtliche 92% der Teilnehmer eine Reduktion von 1,0 bis 4,6 log₁₀ nachweisen konnten.
Diese reduzierten Spiegel hielten sich bis zu einem Jahr unter 100 IU/mL, und vier Teilnehmer erfuhren sogar den vollständigen Verlust des HBsAg binnen 21 Tagen nach der Infusion. Das Sicherheitsprofil von SCG101 erwies sich als durchweg positiv, bei guter Verträglichkeit der Therapie. Die häufigsten Nebenwirkungen entsprachen dem Wirkmechanismus der Behandlung, der die gezielte Immunaktivierung und die bedingte Beseitigung erkrankter Hepatozyten und HCC-Zellen umfasst.
Christy Ma, CEO von SCG Cell Therapy, kommentierte: "Die positiven Daten unserer Phase-I-Studie markieren einen bedeutenden Meilenstein in der Entwicklung unseres ersten-in-seiner-Klasse HBV-spezifischen TCR-T-Therapie SCG101. Diese Ergebnisse verdeutlichen nicht nur das Potenzial von SCG101, um bedeutsame und dauerhafte antivirale Reaktionen bei Patienten zu erzielen, sondern unterstreichen auch unseren einzigartigen Ansatz innerhalb der HBV-spezifischen TCR T-Zelltherapie."
Mit regulatorischen Genehmigungen von Behörden wie der China National Medical Products Administration (NMPA), der US Food and Drug Administration (FDA), der Hong Kong Department of Health (DOH) und der Singapore Health Sciences Authority (HSA), schreitet SCG101 zuversichtlich in Phase I/II seiner klinischen Erprobung.