Das in Boston ansässige Biotherapeutik-Unternehmen PureTech hat mit seiner Phase-IIb-Studie des Wirkstoffs Deupirfenidon bemerkenswerte Ergebnisse erzielt. In der Studie konnten alle primären und sekundären Endpunkte erreicht werden, wodurch die Lungenverschlechterung bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) verlangsamt wurde.
Im Rahmen der Dosisfindungsstudie wurde Deupirfenidon (LYT-100) über einen Zeitraum von 26 Tagen untersucht. Es stellte sich heraus, dass eine hohe Dosis in der Lage ist, den Rückgang der Lungenfunktion zu verzögern. PureTech hofft darauf, dass die Therapie als neuer Behandlungsstandard für diese Erkrankung etabliert werden kann. An der randomisierten, doppelblinden Studie (NCT05321420) nahmen Patienten teil, die entweder Deupirfenidon 550 mg, 825 mg oder Pirfenidon in der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Dosis erhielten.
Als primärer Endpunkt wurde festgestellt, dass Deupirfenidon gegenüber dem Placebo überlegen ist, indem es die Verschlechterung der Lungenfunktion, gemessen durch die forcierte Vitalkapazität (FVC), über 26 Wochen verlangsamt. Auch der sekundäre Endpunkt zeigte die Überlegenheit von Deupirfenidon im Vergleich zum Placebo bei der Verlangsamung der Lungenfunktionsverschlechterung.
Toby Mahe, der leitende Wissenschaftler der Studie, betonte die Bedeutung der ELEVATE-IPF-Studie: "Die Studie hat neue Maßstäbe im Design von Phase-II-Studien bei IPF gesetzt; erstmals wurde eine neue Therapie parallel zu einer bestehenden SOC-Behandlung evaluiert." Die Wirkung von Deupirfenidon 825 mg sei im Vergleich mit dem Placebo um etwa 50 % größer gewesen als die Wirkung von Pirfenidon.
Bharatt Chowrira, CEO von PureTech, bezeichnete die Ergebnisse als bemerkenswert und äußerte Optimismus hinsichtlich einer möglichen Phase-III-Studie, die einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von IPF darstellen könnte.
Unterdessen hat Trevi Therapeutics die Ergebnisse seiner CORAL-Phase-IIb-Studie von Haduvio bekannt gegeben, während Endeavor BioMedicines den ersten Teilnehmer für die randomisierte Phase IIb WHISTLE-PF-Studie in Australien dosiert hat.