Pfizer und Alliance Foundation Trials: PATINA-Studie zeigt bedeutende Fortschritte

Pfizer und die Alliance Foundation Trials haben vielversprechende Ergebnisse ihrer Phase-3-PATINA-Studie vorgestellt: Die Zugabe von Ibrance zur laufenden Standard-Erhaltungstherapie führt zu einem signifikanten und klinisch bedeutsamen Anstieg des progressionsfreien Überlebens bei Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem, HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs. In der von AFT gesponserten Studie erreichten Patientinnen, die mit Ibrance kombiniert mit anti-HER2- und endokriner Therapie behandelt wurden, eine mediane progressionsfreie Überlebensdauer von 44,3 Monaten. Im Vergleich dazu betrug diese bei Patientinnen, die lediglich die anti-HER2- und endokrine Therapie erhielten, 29,1 Monate. Dies bedeutet eine Verlängerung des medianen progressionsfreien Überlebens von über 15 Monaten. Die Ergebnisse wurden während einer späten mündlichen Sitzung auf dem 47. San Antonio Breast Cancer Symposium präsentiert. Die Sicherheit und Verträglichkeit von Ibrance in der PATINA-Studie stimmten mit dem bekannten Sicherheitsprofil des Medikaments überein, ohne neue Sicherheitsbedenken zu zeigen. Häufige Nebenwirkungen waren hämatologische Toxizitäten wie Neutropenie und Leukopenie sowie nicht-hämatologische Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Stomatitis und Durchfall, die überwiegend mild bis moderat waren. Ibrance bleibt seit seiner regulatorischen Zulassung im Jahr 2015 eine bevorzugte Behandlungsoption für HR+, HER2- Brustkrebs und ist in mehr als 108 Ländern zugelassen. Pfizer plant, die Ergebnisse der PATINA-Studie den Regulierungsbehörden zu präsentieren.