Pfizer präsentiert bahnbrechende Studiendaten zur Kombinationstherapie bei Prostatakrebs

Pfizer hat erfreuliche Ergebnisse aus der Phase-III-Studie TALAPRO-2 verkündet, die die Wirksamkeit von TALZENNA (Talazoparib) in Kombination mit XTANDI (Enzalutamid) bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) untersucht. TALZENNA fungiert als oraler Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitor, während XTANDI als Androgenrezeptor-Weg-Inhibitor (ARPI) wirkt. Diese internationale, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Studie umfasste 1.035 mCRPC-Patienten aus Regionen wie den USA, Kanada, Europa, Südamerika und dem asiatisch-pazifischen Raum. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe umfasste alle Patienten, während die andere Patienten mit homologen Rekombinationsreparatur (HRR)-Genmutationen fokussierte. Primäres Ziel der Studie war das radiografische progressionsfreie Überleben (rPFS), wohingegen sekundäre Ziele unter anderem das Gesamtüberleben (OS) und die objektive Ansprechrate (ORR) umfassten. Die Studienergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung des OS für beide Kohorten im Vergleich zu einer Behandlung nur mit XTANDI. Diese Verbesserung in rPFS, die zunächst in der primären Analyse erkannt wurde, blieb bis zur finalen Analyse stabil. Die Sicherheit des Kombinationstherapie-Regimes entsprach den bekannten Profilen der einzelnen Medikamente. Bereits im Juni letzten Jahres erhielt die Kombinationstherapie aus TALZENNA und XTANDI die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde für die Behandlung von mCRPC-Patienten mit HRR-Genmutationen. Roger Dansey, Entwicklungsleiter bei Pfizer Oncology, betonte die Bedeutung der Studienergebnisse als ersten signifikanten Durchbruch bei der Kombination eines PARP-Inhibitors mit einem ARPI zur Überlebensverlängerung, unabhängig vom Mutationsstatus. Auch im Bereich der Atemwegserkrankungen ist Pfizer aktiv: Im August präsentierte das Unternehmen positive Resultate aus einer Spätphasenstudie seines RSV-Impfstoffs Abrysvo bei immunologisch geschwächten Erwachsenen, die ein Risiko für schwer verlaufende RSV-assoziierte Krankheitsbilder aufweisen.