NovoCure erhält FDA-Zulassung für tragbares System bei fortgeschrittenem Lungenkrebs

Die schweizerische Firma NovoCure kann einen bedeutenden Erfolg vermelden: Ihr tragbares System Optune Lua, das speziell für die Anwendung in Kombination mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel bei Erwachsenen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs vorgesehen ist, hat die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Das System setzt auf sogenannte Tumor Treating Fields, die elektrische Signale durch auf der Haut getragene Arrays liefern. In der Phase-III LUNAR-Studie, die 291 Patienten umfasste, zeigten sich signifikante Fortschritte. Diese randomisierte und offene Studie belegt eine Verlängerung des mittleren Gesamtüberlebens um 3,3 Monate bei Patienten, die mit Optune Lua in Verbindung mit einem PD-1/PD-L1-Inhibitor oder Docetaxel behandelt wurden. Im Vergleich hatten Patienten, die ausschließlich mit einem PD-1/PD-L1-Inhibitor oder Docetaxel behandelt wurden, ein mittleres Gesamtüberleben von 9,9 Monaten, während es bei der kombinierten Behandlung auf 13,2 Monate anstieg. Dr. Ticiana Leal, die Hauptforscherin der LUNAR-Studie, lobte die Behandlungsergebnisse als den ersten signifikanten Fortschritt in dieser Patientengruppe seit über acht Jahren, was für viele Patienten und Ärzte einen Wendepunkt in der Behandlung der fortgeschrittenen Krankheit darstellt. Lungenkrebs bleibt laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) weltweit die führende Ursache krebsbedingter Todesfälle. Der NovoCure-CEO Asaf Danziger betonte die Dringlichkeit und das Potenzial dieser neuen Behandlungsoption für Patienten, deren Krankheit nach platinbasierter Chemotherapie weiter fortgeschritten ist. Ein weiterer wichtiger Schritt für NovoCure war die erfolgreiche Erreichung des primären Endpunkts in der Phase-III METIS-Studie, die 2024 abgeschlossen wird und sich auf die Verlangsamung des Fortschreitens von Gehirnmetastasen bei NSCLC-Patienten konzentriert.