Novo Nordisk vor Durchbruch bei oraler Diabetesbehandlung

Der dänische Pharmariese Novo Nordisk strebt an, die Anwendung seines oralen Medikaments Rybelsus zu erweitern, um künftig als begleitende Therapie zur Prävention schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder chronischer Nierenerkrankung zugelassen zu werden. In der Phase-III-Studie SOUL konnte Rybelsus im Vergleich zu einem Placebo das primäre Studienziel erreichen und die Häufigkeit von MACE um 14% senken. Dieser zusammengesetzte Endpunkt umfasst kardiovaskulären Tod, nicht-tödlichen Herzinfarkt oder nicht-tödlichen Schlaganfall. Novo Nordisk plant, gegen Ende 2024 oder Anfang 2025 in den USA und Europa die regulatorische Zulassung für diese Indikation zu beantragen. Rybelsus erhielt 2019 die Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als tägliche Pille zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Sollte die Zulassung erfolgen, wäre Rybelsus das zweite Medikament von Novo Nordisk mit dem Wirkstoff Semaglutid, das im kardiovaskulären Bereich eingesetzt werden darf. Bereits im März erhielt die injizierbare Form Semaglutid, Wegovy, grünes Licht von der FDA zur Reduzierung des Risikos von Herztod, Herzinfarkt und Schlaganfall bei adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen mit Herzerkrankungen. Im letzten Jahr erzielte der Bereich Diabetes und Adipositas von Novo Nordisk einen Umsatz von 215 Milliarden dänischen Kronen (31,2 Milliarden US-Dollar), wobei Rybelsus mit 18,7 Milliarden dänischen Kronen (2,1 Milliarden US-Dollar) einen erheblichen Teil beitrug. Angaben von GlobalData zufolge soll der Umsatz mit Rybelsus bis 2030 auf über 6,8 Milliarden US-Dollar ansteigen. Die SOUL-Studie umfasste 9.650 Patienten mit Typ-2-Diabetes und bestehender kardiovaskulärer und/oder Nierenerkrankung. Die Probanden erhielten zusätzlich zur Standardbehandlung, welche bei 49% Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-Inhibitoren (SGLT2i) umfasste, entweder Rybelsus oder ein Placebo. Novo Nordisk beabsichtigt, die vollständigen Ergebnisse der Studie im kommenden Jahr auf einer wissenschaftlichen Konferenz vorzustellen. Ein weiterer Wettbewerber, Eli Lilly, möchte ebenfalls seine Behandlungsoptionen für Diabetes und Adipositas ausweiten. Im August präsentierte Lilly positive Daten zu seinem Triple-Agonisten Retatrutid, der die kardiale Prognose verbesserte und die Blutfettwerte bei übergewichtigen oder adipösen Patienten senkte.