Novo Nordisk erzielt Fortschritte bei der Behandlung von MASH

Das dänische Pharmaunternehmen Novo Nordisk hat erfreuliche Ergebnisse aus der ersten Phase der ESSENCE-Studie mit Semaglutide 2,4 mg zur Behandlung von metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und fortschreitender Leberfibrose bekannt gegeben. Die Studie erreichte ihre primären Endpunkte und zeigte eine signifikante Verbesserung der Leberfibrose im Vergleich zu Placebo. Diese richtungsweisende, doppelblinde Phase-III-Studie erstreckt sich über 240 Wochen und umfasst 1.200 Erwachsene mit MASH und Leberfibrose im Stadium zwei oder drei. Semaglutide, auch bekannt unter dem Handelsnamen Wegovy, wurde hierbei wöchentlich subkutan verabreicht. Im ersten Abschnitt der Studie wurde die Wirkung von Semaglutide auf das Lebergewebe bei 800 Teilnehmern über einen Zeitraum von 72 Wochen untersucht. Dabei zeigten 37 % der Teilnehmer eine Verbesserung der Leberfibrose ohne Verschlechterung der Steatohepatitis, verglichen mit 22,5 % in der Placebo-Gruppe. Zudem erreichten 62,9 % der Patienten eine Auflösung der Steatohepatitis ohne Verschlechterung der Leberfibrose, gegenüber 34,1 % auf Placebo. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Semaglutide entsprach den Erwartungen aus früheren Studien. Im kommenden Jahr plant das Unternehmen, Zulassungsanträge in den USA und der Europäischen Union einzureichen. Der zweite Teil der ESSENCE-Studie mit einer abschließenden Auswertung im Jahr 2029 wird derzeit fortgesetzt. Martin Holst Lange, Executive Vice President und Leiter der Entwicklung bei Novo Nordisk, äußerte: "Wir sind sehr erfreut über die Ergebnisse der ESSENCE-Studie und das Potenzial von Semaglutide, Menschen mit MASH zu helfen. Bei übergewichtigen oder adipösen Menschen lebt einer von drei mit MASH, was erhebliche gesundheitliche Auswirkungen hat und einen signifikanten ungedeckten Bedarf darstellt." MASH ist eine schwerwiegende und fortschreitende Lebererkrankung, die mit Stoffwechselstörungen in Zusammenhang steht. Wegovy ist in den USA bereits zugelassen zur Anwendung zusammen mit einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität, um das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit kardiovaskulären Erkrankungen und Adipositas oder Übergewicht zu senken. Nach den positiven Ergebnissen der Phase-III-SOUL-Studie plant Novo Nordisk außerdem, eine Erweiterung der Label für das orale Semaglutide, bekannt als Rybelsus, in den USA und der EU zu beantragen.