16. September, 2024

Pharma

Novavax-Impfstoff Empfohlen: CDC-Inklusion und Neue Verfügbarkeit

Novavax-Impfstoff Empfohlen: CDC-Inklusion und Neue Verfügbarkeit

Der Impfstoff von Novavax wird ab dem 27. Juni 2024 von den U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) offiziell empfohlen. Diese Entscheidung folgt auf die Freigabe von Impfstoffchargen durch das Center for Biologics Evaluation and Research. Die vorgefüllten Spritzen werden bald in Tausenden von Einzelhandels- und unabhängigen Apotheken sowie bei regionalen Lebensmittelhändlern erhältlich sein.

Zuvor hatte die FDA aktualisierte COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna genehmigt, jedoch den Novavax-Impfstoff außen vor gelassen. John C. Jacobs, Präsident und CEO von Novavax, erklärte, dass der aktualisierte Impfstoff des Unternehmens auf JN.1, den "Mutterstamm" der derzeit zirkulierenden Varianten, abzielt und eine robuste Kreuzreaktivität gegen JN.1-Linienviren, einschließlich KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 und LB.1, gezeigt hat.

Die CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices stimmte im Juni einstimmig für eine universelle Empfehlung der COVID-19-Impfstoffe 2024-2025 für Personen ab sechs Monaten. Diese Empfehlung gilt unabhängig von den spezifischen Virusstämmen, die derzeit zirkulieren. Grundlage der Entscheidung waren nicht-klinische Daten, die den Schutz und die Kreuzreaktivität von Novavax' aktualisiertem Impfstoff gegen JN.1 und zahlreiche JN.1-Linienviren belegten.

Novavax betont, dass sein Impfstoff die einzige proteinbasierte Option in den USA für Personen ab 12 Jahren ist, um COVID-19 zu verhindern. Die Dosen sollen laut einer E-Mail des Unternehmens an Reuters bereits Ende nächster Woche verfügbar sein.

Im August senkte Novavax seine Umsatzerwartungen für 2024 auf 700 bis 800 Millionen USD, inklusive der Einnahmen aus der Sanofi-Zahlung. Dies liegt unter dem bisherigen Konsens von 936,38 Millionen USD. Frühere Erwartungen des Unternehmens lagen bei 970 Millionen bis 1,17 Milliarden USD in kombiniertem Umsatz und Zahlungen aus dem Sanofi-Abkommen.