In einem aktuellen Bericht hebt das Forschungsinstitut Novotech neue Entwicklungen im Bereich der klinischen Impfstoffstudien hervor. Besonders im Fokus steht der Wandel hin zu adaptiven Studiendesigns, die an Relevanz gewinnen, um dringende gesundheitliche Anforderungen effizient zu adressieren.
Das Whitepaper erläutert, dass prophylaktische Impfstoffe vermehrt auf flexible und beschleunigte Studiendesigns setzen. Diese ermöglichen schnelle Anpassungen in Notfällen und tragen dazu bei, in globalen Gesundheitskrisen eine entscheidende Rolle zu spielen. Fortschritte im Bereich der mRNA-Impfstoffe haben hierbei als Katalysator für reaktionsfähigere klinische Anwendungen gedient, da sie seit der Entwicklung des Covid-19-Impfstoffs als bedeutend gelten.
Dank der erfolgreichen Entwicklung und breiten Einführung der Covid-19-Impfstoffe gewinnen prophylaktische Impfstoffe an Bedeutung und prägen nun die Landschaft. Novotech prognostiziert für diesen Sektor ein jährliches Wachstum von 54,9% im Gegensatz zu 21,2% im Bereich der therapeutischen Impfstoffe. Adaptive Designs sind vor allem in groß angelegten, randomisierten Studien relevant und bieten in Pandemie-Situationen durch ihre Flexibilität klare Vorteile, die auch bei Grippeimpfungen Anwendung finden.
Ein innovatives Beispiel bildet der therapeutische Impfstoff TherVacB gegen Hepatitis B, der derzeit unter adaptiven Bedingungen getestet wird. Diese Methoden erlauben Anpassungen in Echtzeit, wodurch die klinische Phase beschleunigt werden kann. Zudem werden mRNA-Impfstoffe in der Onkologie untersucht, mit Unternehmen wie Moderna und BioNTech an vorderster Front bei der Entwicklung von Krebsimpfstoffen.
Novotech hebt auch die Rolle der Technologie bei der Gestaltung neuer klinischer Ansätze hervor, insbesondere den Einfluss künstlicher Intelligenz. In adaptiven Studien verbessert KI durch Echtzeitanpassungen Sicherheit und Wirksamkeit und transformiert die Auswahl von Teilnehmern, Datenanalysen und das Monitoring. Beispiele hierfür sind Pfizer und Moderna, die KI-gestützte maschinelle Lernprozesse zur Unterstützung bei der Patientenrekrutierung und -diversität nutzen.
Abschließend prognostiziert der Bericht, dass der Impfstoffmarkt in diesem Jahr ein Volumen von 74 Milliarden Dollar erreichen wird, bei dem die USA als führender Umsatzträger hervortritt. Das Wachstum in der klinischen Forschungslandschaft soll maßgeblich durch technologische Innovationen, die Bedrohung globaler Gesundheitskrisen und das verstärkte Bestreben, öffentliche Gesundheitssysteme zu stärken, vorangetrieben werden.