Das Unternehmen Momentis Surgical aus Florida hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die 510(k)-Zulassung für seinen gynäkologischen Operationsroboter der zweiten Generation erhalten. Ausgestattet mit miniaturisierten, humanoid geformten Roboterarmen, öffnet die Freigabe des Geräts den Zugang zu einem breiteren Markt.
Zuvor war die Anovo-Plattform von Momentis nur an einem Standort zum Einsatz gekommen, wo sie für laparoskopisch unterstützte, transvaginale, gutartige chirurgische Eingriffe, einschließlich gutartiger Hysterektomien, verwendet wurde. Mit der Einführung dieser neuen Generation verspricht Momentis zahlreiche Software-Upgrades und ist als erstes derartige FDA-geprüftes System in der Lage, sowohl in Retroflexion als auch Anteflexion bei Uterusoperationen zu arbeiten. Ein weiteres Highlight ist das videounterstützte Annotierungs-Overlay-System, das zur Verbesserung von Lehr- und Kommunikationszwecken dient.
CEO Dvir Cohen hebt hervor, dass die erweiterte Plattform und die breiteren chirurgischen Indikationen den langfristigen Plan des Unternehmens untermauern, das Feld der robotergestützten Chirurgie weiter zu transformieren. Die neueste FDA-Genehmigung markiert einen weiteren Meilenstein für Momentis, während es bestrebt ist, die Reichweite des Anovo-Systems auf allgemeine Chirurgie und andere Indikationen auszuweiten. Zudem stehen Pläne zur globalen Markterweiterung in Europa und Asien im Raum.
Laut einer Analyse von GlobalData wird der globale Markt für chirurgische Robotersysteme, der Ende 2023 auf 3,3 Milliarden Dollar geschätzt wurde, bis 2033 auf 7,2 Milliarden Dollar anwachsen. Hauptfaktoren für dieses Wachstum sind die alternde Bevölkerung und der Trend zu einer wertorientierten Gesundheitsversorgung.
Michael Conditt, Senior Vice President für strategisches Marketing und klinische Entwicklung bei Momentis, äußert sich optimistisch über die Vielseitigkeit des Anovo-Systems. Seine kleine Größe und einfache Handhabung machen es ideal für den Einsatz außerhalb von Krankenhäusern, wie in ambulanten Operationszentren. Die neuen Funktionen der zweiten Generation ermöglichen es, weitere Indikationen, wie bariatrische, kolorektale und HNO-Chirurgie, ins Visier zu nehmen.
Zusätzlich hat die FDA auch dem Robotersystem Versius von CMR Surgical eine de novo Marketingfreigabe erteilt, welches minimal-invasive Weichteiloperationen für Cholezystektomien durchführen kann.