Minghui Pharmaceutical verkündet vielversprechende Studienergebnisse für MH004 bei atopischer Dermatitis

Minghui Pharmaceutical hat erfreuliche Ergebnisse aus seiner randomisierten Phase-III-Studie zu ihrem Pan-Jak-Inhibitor, der Salbe MH004 (Tofacitinib Etocomil) 1,0%, zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis vorgestellt. Die umfangreiche, doppelblinde Multizenterstudie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der Salbe bei Teilnehmern ab 12 Jahren. Insgesamt 377 Personen nahmen teil und erhielten entweder die Salbe oder ein Placebo, jeweils zweimal täglich über einen Zeitraum von acht Wochen. Daran anschließend wurde in einer 44-wöchigen offenen Verlängerungsphase die Langzeitsicherheit analysiert. Zu den primären Endpunkten zählte die Erreichung eines 'klaren' oder 'fast klaren' Hautbildes mit einer zweigradigen Verbesserung sowie eine 75-prozentige Verbesserung im Eczema Area and Severity Index (EASI-75) in der vierten Woche. Bemerkenswerterweise erreichten in Woche 4 satte 41,0% der Probanden, die mit der Salbe behandelt wurden, den Investigator Global Assessment-Treatment Success (IGA-TS), im Vergleich zu lediglich 10,3% der Placebo-Gruppe. Darüber hinaus erreichten 58,2% der Behandelten das EASI-75-Kriterium, im Gegensatz zu 19,8% in der Placebo-Gruppe. In Woche 8 erfüllte die Studie auch die wichtigen sekundären Endpunkte, darunter signifikante Verbesserungen im Itch Numerical Rating Scale (NRS4). Aus Sicht von Minghui Pharmaceutical zeigt die Therapie signifikante statistische Verbesserungen gegenüber dem Placebo. CEO Guoqing Cao hob die schnelle Wirksamkeit von MH004 hervor und unterstrich sein Potenzial als bedeutende Ergänzung bestehender Behandlungsoptionen für atopische Dermatitis. Zudem deutete Cao an, dass MH004 auch bei anderen entzündlichen Hautkrankheiten vielversprechend sei, basierend auf ermutigenden Daten aus der laufenden Phase-II-Studie zu Vitiligo. Die Therapie wurde gut vertragen und zeigte ein Sicherheitsprofil, das mit den Ergebnissen der Phase-II-Studie übereinstimmt. Die behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren überwiegend mild bis moderat. Bereits Anfang des Monats hatte das Unternehmen vielversprechende erste Ergebnisse zu seiner Phase-I-Studie von MHB039A bekanntgegeben, einem Medikament gegen rezidivierende oder refraktäre solide Tumore.