Minghui Pharmaceutical überzeugt mit positiven Studienergebnissen zur MH004-Salbe

Minghui Pharmaceutical präsentiert ermutigende Ergebnisse aus der randomisierten Phase-III-Studie seines pan-Jak Inhibitors, der MH004 (Tofacitinib-Etocomil) Salbe mit 1,0%-Wirkstoffgehalt zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bei Jugendlichen und Erwachsenen. In der umfassenden, multizentrischen, doppelblinden und placebo-kontrollierten Studie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit der Salbe bei Versuchsteilnehmern ab 12 Jahren evaluiert. Insgesamt 377 Probanden wurden entweder mit der Salbe oder einem Placebo für acht Wochen behandelt. Im Anschluss folgte eine offene Verlängerungsphase von 44 Wochen zur Beurteilung der Langzeitsicherheit. Die entscheidenden Endpunktmessungen beinhalteten eine Verbesserung der Haut auf den Status 'klar' oder 'fast klar' mit einer zweistufigen Verbesserung und eine 75%ige Verbesserung im Eczema Area and Severity Index (EASI-75) innerhalb von vier Wochen. Nach vier Wochen erreichten 41,0% der mit der Salbe Behandelten ein erfolgreiches Behandlungsresultat, verglichen mit 10,3% in der Placebo-Gruppe. Ebenso erzielten 58,2% der Salbenanwender eine EASI-75 Verbesserung, im Gegensatz zu 19,8% in der Placebo-Gruppe. Nach acht Wochen erfüllte die Studie wichtige sekundäre Endpunkte, einschließlich deutlich verbesserter Bewertungen im Itch Numerical Rating Scale (NRS4). In allen gemessenen Parametern erzielte das Produkt statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber dem Placebo. Der CEO von Minghui Pharmaceutical, Guoqing Cao, kommentierte: "Die rasche Wirkung von MH004 ist für Patienten von besonderem Wert. Diese Ergebnisse bestätigen das Potenzial von MH004 als bedeutende Ergänzung zu bestehenden Behandlungsmöglichkeiten der atopischen Dermatitis, sowohl hinsichtlich Sicherheit als auch Wirksamkeit." Zudem scheint sich der Nutzen von MH004 auf andere entzündliche Hauterkrankungen zu erstrecken. In einer laufenden Phase-II-Studie zu Vitiligo wurden vielversprechende Proof-of-Concept-Ergebnisse und vorläufige Wirksamkeitsdaten beobachtet. Hinsichtlich der Sicherheit wurde die Therapie gut vertragen, die aufgetretenen Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig und kein ernstes, medikamentös bedingtes Ereignis wurde gemeldet. Früher im Monat teilte das Unternehmen erste Ergebnisse einer Phase-I-Studie mit MHB039A zur Behandlung von rezidivierenden oder refraktären soliden Tumoren mit.