Medicus Pharma expandiert mit klinischer BCC-Studie in die Asien-Pazifik-Region

Die kanadische Life-Science-Firma Medicus Pharma hat sich mit der japanischen Gesundheitsberatung Swanielle zusammengeschlossen, um ihre Phase-II-Studie zur Behandlung von Basalzellkarzinom (BCC) auf die Asien-Pazifik-Region auszuweiten. Im Rahmen dieser Partnerschaft wird Swanielle bei der Identifizierung potenzieller Partner in Südostasien helfen, um die Studienexpansion zu unterstützen. Diese randomisierte, multizentrische Studie untersucht die Wirksamkeit von D-MNA in zwei Dosierungen im Vergleich zu einem Placebo. Die teilnehmenden Probanden werden im Verhältnis 1:1:1 zufällig aufgeteilt: in eine Placebogruppe mit P-MNA, eine Niedrigdosisgruppe mit 100μg D-MNA und eine Hochdosisgruppe mit 200μg D-MNA. Der seit Dezember laufende Vertrag mit Swanielle, der eine anfängliche Laufzeit von einem Jahr hat, sieht vor, dass Swanielle eine feste Vergütung von 22.500 Dollar sowie eine variable Erfolgsprovision von 1-5% erhält, sofern ein definitives Abkommen mit einem qualifizierten Partner geschlossen wird. Dr. Raza Bokhari, CEO von Medicus Pharma, zeigt sich erfreut über den Fortschritt des klinischen Entwicklungsprogramms für das neuartige, nicht-invasive Behandlungsmittel. Er glaubt, dass die Zusammenarbeit mit Swanielle zur Ausweitung der klinischen Studie nach Südostasien wichtige Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit liefern wird, die die Analyse der geplanten zentralen Studie stärken sollen. Im kommenden Jahr plant Medicus Pharma, eine Zwischenanalyse der Daten durchzuführen und ein 'Type C'-Treffen mit der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) abzuhalten, um die Produktentwicklung und den klinischen Weg zu besprechen.