Das US-amerikanische Unternehmen Luna Diabetes hat eine wegweisende Studie zur Bewertung seiner automatisierten Insulin-Technologie, dem Luna System, für Patienten mit Typ-1-Diabetes initiiert. Diese Technologie bietet eine Alternative zu herkömmlichen Insulinpens, indem sie den Insulinzufuhrprozess durch eine tragbare Pumpe automatisiert. In Zusammenarbeit mit kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) steuert das System die Verabreichung von schnell wirkendem Insulin, insbesondere während der Nacht.
In der als AID4MDI bekannten Studie sollen bis zu 130 Teilnehmer eingeschlossen werden. Ziel dieser Untersuchung ist es, die Sicherheit des Geräts zu prüfen und festzustellen, ob es den Blutzuckerspiegel bei Patienten senken kann, die während des Schlafs und beim Aufwachen regelmäßig erhöhte Werte aufweisen. Im Mittelpunkt steht dabei die Zeit innerhalb eines definierten Glukosebereichs von 70mg/dl bis 180mg/dl.
Zusätzlich werden schwerwiegende Ereignisse wie Hypoglykämie und diabetische Ketoazidose sowie lebensbedrohliche Komplikationen erfasst. Luna Diabetes plant die Fertigstellung der Studie Anfang nächsten Jahres und strebt bald darauf den Markteintritt des Systems an.
Der Markt für Diabetestherapien soll bis 2030 ein Volumen von 33,5 Milliarden US-Dollar erreichen, wobei Insulinabgabegeräte voraussichtlich 25,6 Milliarden US-Dollar ausmachen werden. Trotz bestehender Herausforderungen im Bereich der Insulinpumpentechnologie haben Fortschritte in der Miniaturisierung und Effizienzsteigerung stattgefunden. Unternehmen setzen zunehmend auf maschinelles Lernen und KI-Algorithmen, um die Insulinverabreichung zu optimieren.
Im November 2023 brachten DexCom, ViCentra und Diabeloop ein kompaktes Hybrid-Closed-Loop-System auf den Markt, das mit einem DBLG1-Algorithmus ausgestattet ist, der Daten in Echtzeit vom Dexcom G6 CGM Gerät empfangen und die Häufigkeit von Hypoglykämie-Ereignissen um über 50 % reduzieren kann.
Während sich die Branche auf innovative Ideen stützt, treten auch Rückschläge auf. Anfang des Monats veranlasste die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA einen Rückruf für Medtronics MiniMed-Insulinpumpen wegen Problemen mit der Batterielebensdauer. Dies betraf die Pumpensysteme der Serien 600 und 700.