Corcept Therapeutics hat einen entscheidenden Erfolg in ihrer jüngsten Studie mitgeteilt: Die Primärziele der CATALYST-Studie wurden erreicht. Diese randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Untersuchung befasst sich mit Korlym zur Behandlung von Patienten mit Hyperkortisolismus, auch bekannt als Cushing-Syndrom, und schwer kontrollierbarem Typ-2-Diabetes. Hyperkortisolismus ist gekennzeichnet durch übermäßige Aktivität des Hormons Kortisol, was zu Symptomen wie Bluthochdruck, zentraler Adipositas, erhöhtem Blutzucker und schwer kontrollierbarem Typ-2-Diabetes führt.
CATALYST ist eine prospektive Phase-4-Studie, die in zwei Teilen durchgeführt wurde. Im ersten Teil wurde die Prävalenz von Hyperkortisolismus untersucht, indem 1.057 Patienten mit schwer kontrollierbarem Typ-2-Diabetes gescreent wurden. Die Schlüsselmessgröße der Studie, die Reduktion des Hämoglobin A1c, wurde erfolgreich erreicht. Patienten, die Korlym erhielten, zeigten eine klinisch bedeutende Verbesserung mit einer Reduktion des Hämoglobin A1c von 1,47% im Vergleich zu 0,15% bei den Placebo-Teilnehmern.
Die vollständigen Ergebnisse der CATALYST-Studie werden auf einer medizinischen Konferenz im kommenden Jahr vorgestellt. Das Sicherheitsprofil von Korlym zeigte sich konsistent mit den bisherigen Erkenntnissen des Medikaments, ohne neue Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse.
Bereits im Februar 2012 wurde Korlym als erstes Medikament von der FDA zur Behandlung des endogenen Hyperkortisolismus zugelassen. Die positive Nachricht schlug sich auch im Aktienkurs nieder; im vorbörslichen Handel erhöhte sich der Kurs der Corcept-Aktie um 2,09% auf 57,50 Dollar.