Das Medizintechnikunternehmen LifeSignals aus Kalifornien hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die 510(k)-Zulassung für sein Multi-Parameter-System UbiqVue 2A erhalten, das für die kontinuierliche drahtlose Fernüberwachung von Patienten entwickelt wurde.
Das auf der Brust tragbare Biosensor-Gerät erfasst kontinuierlich Daten zu den Sauerstoffsättigungswerten (SpO₂) und 12 weiteren physiologischen Parametern, darunter Puls- und Atemfrequenz, Photoplethysmographie (PPG) und Körpertemperatur, für Anwendungen im Krankenhausumfeld sowie darüber hinaus.
Diese Daten werden verschlüsselt und nahezu in Echtzeit über eine Relay-App oder einen Zugangspunkt zu einem sicheren Cloud-System übertragen, wo Fachkräfte Zugang zu den Informationen erhalten und Benachrichtigungen über ein Webportal empfangen können.
Surendar Magar, Mitbegründer und CEO von LifeSignals, erläutert, dass ein kritischer Meilenstein bei der Entwicklung des Geräts die Integration der SpO₂-Messung in ein formschlüssiges Brust-Design war. Die Herausforderungen der traditionellen Pulsoximetrie wurden durch die Nutzung der patentierten Weißlicht-Spektraltechnologie von BioIntelliSense gemeistert.
Thomas Varghese, Chief Engineering Officer von LifeSignals, hebt die Innovation des UbiqVue Systems hervor, die von der Integration des Silikondesigns bis zur Erfassung verschiedener Vitalwerte von der Brust reicht, und somit den steigenden Anforderungen im modernen Gesundheitswesen gerecht wird.
Mit der FDA-Zulassung strebt LifeSignals, durch globale Partnerschaften mit OEMs, Serviceanbietern und Distributoren, eine Revolution des Gesundheitswesens im großen Maßstab an.
LifeSignals erhielt bereits 2021 eine frühere FDA-Zulassung für die Plattform LX1550 zur Fernüberwachung, bevor sie 2020 mit dem irischen Anbieter Renew Health fusionierten, um die LifeSignals Group zu bilden.