Kezar Life Sciences hat mitgeteilt, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA die klinische Prüfung ihres Medikaments Zetomipzomib zur Behandlung von Lupusnephritis vorübergehend gestoppt hat. Ursache für diese Entscheidung war die Kommunikation des Unternehmens über den freiwilligen Stopp der Patientenaufnahme und Dosierung in der Phase-2b-Studie „PALIZADE“. Diese Maßnahme wurde auf Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungskomitees getroffen, das nach Prüfung aktueller Sicherheitsdaten auf vier schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die tödlich verliefen, stieß. Diese Vorfälle ereigneten sich bei Studienteilnehmern in den Philippinen und Argentinien.
Die FDA wird Kezar innerhalb von 30 Tagen eine offizielle Mitteilung zur klinischen Aussetzung zukommen lassen, währenddessen betont das Unternehmen, dass die Untersuchungen zur Anwendung von Zetomipzomib bei Autoimmunhepatitis unberührt bleiben. CEO Chris Kirk versicherte, dass die Phase-2a-Studie „PORTOLA“ in Bezug auf Autoimmunhepatitis weiterhin läuft und bislang keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse der Grade 4 oder 5 gemeldet wurden.
Im kürzlichen Quartalsbericht verkündete Kezar zudem, dass die Arbeiten an einem Medikament gegen solide Tumore der Phase 1 eingestellt wurden, um mehr Ressourcen in die Entwicklung von Zetomipzomib zu investieren. Ergebnisse aus der Phase-2b-Studie „PALIZADE“ werden für Mitte 2026 erwartet. Am Montag verzeichnete die Aktie von Kezar einen leichten Rückgang von 0,54 % auf 0,79 USD im vorbörslichen Handel.