Intranasale RSV-Impfung zeigt vielversprechende Ergebnisse in klinischer Studie

Die in den USA ansässige Firma Blue Lake Biotechnology hat positive Zwischenergebnisse ihrer klinischen Phase I/IIa-Studie zu einem intranasalen Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) bekannt gegeben. Der Impfstoff mit dem Namen BLB201 erwies sich als sowohl sicher als auch wirksam für pädiatrische Patienten. In der doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit bisher 63 Kleinkindern und Säuglingen wurden keine schwerwiegenden oder medizinisch behandelten unerwünschten Ereignisse festgestellt, die auf den Impfstoff zurückzuführen sind. Besonders hervorzuheben ist, dass bei Teilnehmern, die BLB201 erhielten, das Risiko, an einer symptomatischen RSV-Infektion zu erkranken, um mehr als 80% geringer war als bei der Placebogruppe. Die Studie zielt darauf ab, insgesamt 137 RSV-seropositive und -seronegative Kinder im Alter von acht bis 59 Monaten zu rekrutieren. Bislang haben 38 Kinder entweder eine niedrige oder eine hohe Dosis von BLB201 erhalten, während 25 Kinder ein Placebo bekamen. Primäre und sekundäre Endpunkte der Studie sind die Bewertung von Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität; zudem wird der Anteil der Teilnehmer untersucht, bei denen eine symptomatische RSV-Infektion diagnostiziert wurde. Der Impfstoff BLB201 basiert auf einem parainfluenzaähnlichen Virus (PIV5) und wird intranasal verabreicht. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat ihm den Fast-Track-Status verliehen, um die rasche Entwicklung und Prüfung für den Einsatz gegen RSV-bedingte Atemwegserkrankungen voranzutreiben, sowohl bei Erwachsenen über 60 als auch bei Kleinkindern unter zwei Jahren. Gründer und CEO von Blue Lake Biotechnology, Biao He, betonte, dass der vielversprechende Schutz von BLB201 auf einem einzigartigen Schutzmechanismus beruht, der sich von traditionellen, injizierbaren Impfstoffen unterscheidet. Während andere Impfstoffe hohe Antikörperreaktionen im Serum auslösen, aber keinen Schutz gegen symptomatische RSV-Infektionen bieten, könne dieser neue Ansatz eine grundlegende Änderung in der RSV-Prävention mit sich bringen. Jahr für Jahr führt RSV zu etwa 2,1 Millionen ambulanten Arztbesuchen und 58.000 bis 80.000 Krankenhausaufenthalten bei Kindern unter fünf Jahren in den USA. Trotz verfügbarer Antikörpermedikamente und eines mütterlichen RSV-Impfstoffes gibt es derzeit keinen zugelassenen Impfstoff, der prophylaktische Immunität bei Säuglingen und Kleinkindern erzeugt.