Inogen erhält FDA-Zulassung für das innovative Atemwegsklärungsgerät SIMEOX 200

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat grünes Licht für das Atemwegsklärungsgerät SIMEOX 200 von Inogen gegeben, das für Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen entwickelt wurde. Das SIMEOX 200 repräsentiert die Weiterentwicklung des bereits in ausgewählten internationalen Märkten verfügbaren Simeox-Geräts. Es nutzt hochfrequente oszillatorische Vibrationen und intermittierenden negativen Druck, um bronchiale Sekrete während der Ausatmung zu mobilisieren und somit die bronchiale Drainage zu fördern und zu verbessern. Besonders geeignet ist es für Menschen, die eigenständig hustend Abhilfe schaffen können. Das Gerät könnte auch Personen mit chronischen Lungenleiden wie Mukoviszidose, Bronchiektasen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und primäre ziliäre Dyskinesie Vorteile bieten. Im Vergleich zu herkömmlichen Methoden der Atemwegsklärung soll es eine besonders effiziente Alternative für die bronchiale Drainage, insbesondere bei niedrigen Lungenvolumen, sein. Sowohl im Gesundheitswesen als auch im häuslichen Umfeld ist der Einsatz des neuen Geräts möglich. Kevin Smith, Präsident und CEO von Inogen, betonte: „Wir sind sehr erfreut über die FDA-Zulassung für die innovative Therapie SIMEOX 200 für Patienten in den USA. Durch die Nutzung unseres gut etablierten Netzwerks von Gesundheitsdienstleistern, B2B-Partnern und unserem Direkt-zum-Patienten-Team beabsichtigen wir, dieses neue Atemwegsklärungsgerät innerhalb des nächsten Jahres an Patienten zu bringen und unsere Reichweite im Laufe der Zeit erheblich auszubauen.“ Nach der Zulassung plant das Unternehmen, im nächsten Jahr eine begrenzte Einführung des Geräts in den Zielregionen zu starten. Bereits im Oktober dieses Jahres begann die Markteinführung des 'Inogen Rove 4 Portable Oxygen Concentrator' in den USA. Dieser nutzt die patentierte Pulsdosis-Technologie für eine besonders empfindliche Atemerkennung und gewährleistet die Sauerstoffabgabe innerhalb der ersten 250 Millisekunden der Inhalation. Im Juli letzten Jahres unterzeichnete Inogen eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von Physio-Assist, die mit einem Wert von rund 45 Millionen Dollar beziffert wird.