Das renommierte Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) am St. David's Medical Center ist die erste Klinik in den USA, die das neu zugelassene Affera Kartierung- und Ablationssystem von Medtronic mit dem Sphere-9 Katheter einsetzt, seit die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA dem Gerät im Oktober 2024 grünes Licht gegeben hat.
Dieses hochmoderne System kombiniert ein hochauflösendes Kartierungsverfahren mit dualer Energieablation in einem einzigen, benutzerfreundlichen Katheter. Die Technologie ermöglicht es Ärzten, gleichzeitig Energie zu isolierten Bereichen des Herzens zu leiten und das Herz des Patienten zu kartieren, was insbesondere bei der Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie anhaltendem Vorhofflimmern und Vorhofflattern Anwendung findet. Dabei wird die Systemfunktionalität individuell an die Bedürfnisse des Patienten angepasst; sowohl die gepulste Feldablation (PFA) als auch die Radiofrequenzablation stehen zur Verfügung, um schnelle oder abnorme Herzrhythmen zu korrigieren.
Die PFA ist ein minimal-invasives Verfahren, das hochspannige elektrische Impulse nutzt, um Vorhofflimmern und andere kardiale Arrhythmien zu behandeln. Andrea Natale, leitender kardialer Elektrophysiologe und medizinischer Direktor des TCAI, äußerte sich begeistert über die neuen Möglichkeiten: „Dieser einzigartige Katheter erlaubt es, Kartierung, Ablation und Validierung mit einem einzigen Werkzeug durchzuführen, was die Flexibilität und Effizienz im Arbeitsablauf erheblich steigert und letztlich die Sicherheit und Wirksamkeit verbessert."
Eine Analyse von GlobalData zeigt, dass das Marktsegment der elektrophysiologischen Ablationskatheter im Bereich der kardiovaskulären Geräte im Jahr 2023 einen Wert von etwa 2,52 Milliarden US-Dollar hatte und bis 2033 voraussichtlich auf rund 3,86 Milliarden US-Dollar steigen wird. Der Markt für diagnostische EP-Katheter wird im selben Zeitraum mit einer jährlichen Wachstumsrate von 10 % an Wert gewinnen.
Bereits im April 2024 implementierte das TCAI ein neues System zur Behandlung von Patienten mit paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern. Seit 2022 übertrifft das medizinische Zentrum mit mehr als 3.000 robotergesteuerten kardialen Ablationsverfahren die Leistung jeder anderen Einrichtung in Nordamerika und hat damit einen Meilenstein in der Behandlung von ventrikulärer Tachykardie gesetzt.
Gleichzeitig hat Boston Scientific die Patienteneinschreibung für eine Studie mit ihrer Farapulse-Technologie wieder aufgenommen. Diese war vorübergehend unterbrochen worden, um Beobachtungen aus den Anfangsphasen der Studie zu bewerten.