Innocan Pharma, ein Innovator im Bereich Pharmazeutika und Biotechnologie mit Sitz in Herzliya und Calgary, hat einen bedeutenden Fortschritt bei der Entwicklung seines CBD-Präparates (Liposomal Technology-CBD, LPT-CBD) erzielt. Nach einem konstruktiven Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) verzeichnet das Unternehmen positive Resonanz hinsichtlich der Zulassung seines neuen Prüfpräparats. Dies ebnet den Weg für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gemäß dem 505(b)(2)-Verfahren, das darauf abzielt, bestehende Referenzarzneimittel effizienter zu nutzen und die Markteinführung zu beschleunigen, was Innocan erhebliche Wettbewerbsvorteile verschaffen könnte.
Zusätzlich hat die FDA den präklinischen Entwicklungsplan sowie das Design der klinischen Studie von Innocan gebilligt, das eine bevorstehende Phase-I-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von LPT-CBD bei der Behandlung chronischer Schmerzen umfasst.
Professor Chezy Barenholz, Chief Scientific Officer von Innocan, zeigt sich erfreut über die Klarheit und Einfachheit des weiteren Vorgehens, die das Treffen mit der FDA ergeben hat. Besonders herausgestellt wird die strategische Bedeutung, die die positiven Signale für die Einreichung und Durchführung der klinischen Studien haben. Dr. Eyal Kalo, Research and Development Director, unterstreicht den dringenden Bedarf: Rund 20 % der US-Bevölkerung leiden an chronischen Schmerzen, und das Unternehmen strebt an, diese Versorgungslücke zu schließen.
Dr. Joseph Pergolizzi, COO bei NEMA Research und Mitglied des Advisory Boards, betont die transformative Rolle von LPT-CBD bei der Schmerzbehandlung. Iris Bincovich, CEO von Innocan, fügt hinzu, dass die patentierte Technologie des Unternehmens durch eine kontinuierliche und kontrollierte CBD-Freisetzung besteche, was das Potenzial der Plattform zusätzlich verstärke.
Dieser Durchbruch ist nicht nur ein Fortschritt für das Unternehmen, sondern ein potenzieller Wandel für Millionen von Menschen, die an chronischen Schmerzen leiden, indem ihnen eine innovative und effektive Lösung offeriert wird.