Das US-amerikanische Biotechnologieunternehmen IN8bio, ehemals Incysus Therapeutics, richtet seine strategischen Prioritäten neu aus, um die Entwicklung seiner zellbasierten Therapie INB-100 gegen akute myeloische Leukämie (AML) voranzutreiben. Im Zuge dieser Neuausrichtung wird die Belegschaft um etwa 49% reduziert und die Patientenrekrutierung im Glioblastom-Entwicklungsprogramm ausgesetzt.
Darüber hinaus wird IN8bio ein abwartendes und beobachtendes Vorgehen bei den beiden Glioblastom-Studien, der Phase-II-Studie von INB-400 und der Phase-I-Studie von INB-200, verfolgen. Ziel ist es, Partnerschaften für INB-400, eine autologe Gamma-Delta-T-Zelltherapie, zu erkunden.
Neben den Stellenkürzungen wird auch die Barvergütung für den Vorstand und das Management-Team um 11% gesenkt. Diese Maßnahmen, die laut einer SEC-Meldung etwa 0,3 Millionen US-Dollar kosten werden, dienen vorwiegend der Freisetzung von Mitteln für die Entwicklung von INB-100.
Diese Neuigkeiten folgen auf eine Mitteilung von IN8bio, in der das Unternehmen bekanntgab, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) Leitlinien für den registrativen Weg von INB-100 erhalten habe. IN8bio plant, eine Kontrollkohorte zu seiner laufenden Phase-I-Studie hinzuzufügen, die bis zu zehn Patienten umfassen soll, die eine Standard-Haplotransplantation erhalten.
Zusätzlich wird die Kohorte, die die empfohlene Phase-II-Dosis erhält, auf etwa 25 Teilnehmer erweitert. Die durch die Reorganisation freigesetzten Mittel sollen diese Kohortenerweiterung finanzieren. Die Registrierung in den zusätzlichen Kohorten soll bis zum ersten Halbjahr 2025 abgeschlossen sein, wobei Langzeit-Follow-up-Daten bis Ende 2025 oder 2026 erwartet werden.
Im Juni hatte IN8bio beeindruckende Ergebnisse mitgeteilt, wonach alle zehn Patienten mit AML, die an der Phase-I-Studie teilgenommen hatten, nach einem Jahr rückfallfrei geblieben sind. Zwei dieser Patienten sind seit mehr als dreieinhalb Jahren rückfallfrei, ein dritter nähert sich der Dreijahresmarke.
Zum 30. August seien 100% der AML-Patienten rückfallfrei, basierend auf einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 18,7 Monaten. Während der Phase-I-Studie wurden auch Patienten mit anderen leukämischen Diagnosen wie akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) eingeschlossen, diese Patienten haben jedoch inzwischen einen Rückfall erlitten. In der geplanten registrativen Phase-II-Studie will IN8bio ausschließlich Patienten mit AML einschreiben.