Das Schweizer Pharmaunternehmen AC Immune verzeichnete einen bemerkenswerten Anstieg seines Aktienkurses, nachdem alle Patienten in einer Studie zu seinem immuntherapeutischen Ansatz gegen Parkinson positiv auf das Zielantigen reagierten. Der Kurs legte am Donnerstag, dem 14. November, um beachtliche 26,9 % zu – eine Entwicklung, die vor allem auf die Bekanntgabe positiver Zwischenergebnisse aus der Phase-II-VacSYn-Studie zurückzuführen ist.
Die Untersuchung des aktiven Impfstoffkandidaten ACI-7104.056 zeigte vielversprechende Antikörperantworten bereits nach sechs Wochen, die darüber hinaus verstärkbar waren. Das Zielantigen, Alpha-Synuclein (a-syn), spielt eine entscheidende Rolle bei der Krankheit aufgrund seiner hohen Prävalenz unter Parkinson-Patienten. Die Behandlung führte zu einer durchschnittlich 16-fachen Erhöhung der anti-a-syn Antikörper im Vergleich zum Hintergrundniveau der Placebogruppe nach nur drei Immunisierungen.
Dr. Andrea Pfeifer, CEO von AC Immune, betonte die Bedeutung dieser Ergebnisse: "Das erreichte Immunogenitätsniveau nach nur drei Monaten sowie das weiterhin positive Sicherheitsprofil stärken den Best-in-Class-Charakter unserer klinisch validierten anti-a-syn aktiven Immuntherapie für die Behandlung von Parkinson."
Die VacSYn-Studie folgt einem adaptiven, placebokontrollierten Design und basiert auf Biomarkern bei Patienten mit frühem Parkinson. Teil 1 der Studie umfasst erste Analysen bei über 30 Patienten, die im Verhältnis 3:1 randomisiert wurden, um entweder ACI-7104.056 oder ein Placebo zu erhalten. Bisher wurden, abgesehen von vorübergehenden Reaktionen an der Injektionsstelle (49%) und Kopfschmerzen (18%), keine unerwünschten Ereignisse gemeldet.
AC Immune plant, weitere Zwischenergebnisse im ersten Halbjahr 2025 zu veröffentlichen, einschließlich pharmakodynamischer Daten. Nach diesen Erkenntnissen soll Teil 2 der VacSYn-Studie mit bis zu 150 Patienten starten. Diese Patienten werden hinsichtlich des Fortschreitens motorischer und nicht-motorischer Symptome sowie digitaler, bildgebender und flüssigkeitsbasierter Biomarker untersucht.
Das Unternehmen hofft, dass die Ergebnisse aus dem zweiten Teil der Studie die Grundlage für eine entscheidende klinische Prüfung bilden werden. Laut einer Analyse von GlobalData befinden sich 93 Wirkstoffe in den Phasen I bis III der Entwicklung zur Behandlung von Parkinson in den sieben wichtigsten Märkten weltweit. Therapien, die auf die Aggregation von a-syn abzielen, machen 26 % der pipeline für krankheitsmodifizierende Therapien aus.
Beim AD/PD-Kongress im März 2024 berichtete Vaxxinity über positive Ergebnisse einer Phase-I-Studie zu seiner a-syn-Impfstofftherapie UB-312.