14. November, 2024

Pharma

Immunic: Erfolgsmeldung aus der klinischen Forschung

Immunic: Erfolgsmeldung aus der klinischen Forschung

Der Biotechnologie-Konzern Immunic kann einen bedeutenden Erfolg im Bereich der CED-Forschung verbuchen: Die Ergebnisse der Phase-1/1b-Studie zu ihrem neuartigen Medikament IMU-856 wurden im angesehenen Fachjournal "The Lancet Gastroenterology & Hepatology" veröffentlicht. Das innovative Präparat ist ein oral verfügbares, systemisch wirkendes Molekül, das gezielt SIRT6 moduliert, einen wichtigen Faktor in der Zellregulation. In den ersten beiden Teilen der Phase-1-Studie, den Abschnitten A und B, wurden sowohl einfache als auch mehrfache ansteigende Dosierungen in insgesamt 71 gesunden Probanden getestet. Die Resultate verdeutlichen, dass IMU-856 hervorragend verträglich ist und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftraten. Eine maximal verträgliche Dosis wurde dabei nicht erreicht, was das Sicherheitsprofil des Medikaments weiter stärkt. Teil C der Studie konzentrierte sich auf Patienten mit Zöliakie und untersuchte nicht nur die Sicherheit, sondern auch die Wirksamkeit von IMU-856 im Vergleich zu einem Placebo. Durchgeführt in Australien und Neuseeland, umfasste die Studie 43 Patienten in zwei Kohorten, die entweder 80 mg oder 160 mg des Medikaments bzw. ein Placebo erhielten. Die Daten zeigen klare Vorteile von IMU-856 gegenüber dem Placebo, insbesondere in Bezug auf den Schutz der Darmarchitektur, die Symptomverbesserung, die Biomarker-Resonanz und die Nährstoffaufnahme. Dabei blieb die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments weiterhin auf einem hohen Niveau, ohne doseabhängige negativen Einflüsse. Die positive Reaktion der klinischen Parameter verspricht bedeutende Fortschritte in der Behandlung der Zöliakie und könnte wegweisend für die zukünftige Therapie dieser Erkrankung sein. Mit diesen vielversprechenden Ergebnissen stärkt Immunic seine Position als innovativer Akteur im Biotech-Sektor.