Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine bedeutende Empfehlung ausgesprochen: AstraZenecas Medikament Tagrisso soll zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht operablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in der Europäischen Union zugelassen werden. Targetiert auf Tumore mit spezifischen EGFR-Mutationen, bietet Tagrisso eine Therapieoption für jene, deren Erkrankung nach durchgeführter platinbasierter chemoradiativer Therapie nicht weiter fortgeschritten ist.
Diese Empfehlung der EMA basiert auf den beeindruckenden Ergebnissen der Phase-III-LAURA-Studie. Die Untersuchung zeigte, dass Tagrisso das Fortschreiten der Erkrankung oder das Risiko eines Todesfalls im Vergleich zu einem Placebo um 84 Prozent reduziert. Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit mit Tagrisso lag bei bemerkenswerten 39,1 Monaten im Gegensatz zu 5,6 Monaten im Placebo-Arm. Obwohl die Gesamtüberlebensdaten derzeit noch reifen, setzt die Studie die Bewertung dieses sekundären Endpunkts fort.
Tagrisso zeigte in der LAURA-Studie ein Sicherheitsprofil, das den bisherigen Erkenntnissen entspricht, und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Laut Dr. Susan Galbraith, Executive Vice President der Onkologie-Forschung und -Entwicklung bei AstraZeneca, unterstreicht diese Entwicklung die Stellung von Tagrisso als Rückgrat-Therapie bei EGFR-mutiertem NSCLC. Diese Therapie adressiert den dringenden Bedarf nach effektiven Behandlungsoptionen in nicht operablen Fällen.
Der Zulassungsantrag für Tagrisso wurde kürzlich in den USA für eine ähnliche Indikation genehmigt, und Überprüfungen laufen auch in weiteren Ländern wie China und Japan. Darüber hinaus untersucht AstraZeneca das Medikament in verschiedenen klinischen Studien, darunter die neoadjuvante Behandlung im Rahmen der NeoADAURA-Studie und im frühen Stadium der adjuvanten, resektablen ADAURA2-Studie. Interessanterweise wurde im Juni 2024 in Japan die Kombinationstherapie von Tagrisso mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung für Erwachsene mit NSCLC zugelassen.