Hoffnungsschimmer für Hepatitis-B-Patienten: Vielversprechende Ergebnisse in der HBV003-Studie

Barinthus Biotherapeutics hat erfreuliche Neuigkeiten aus ihrer laufenden Phase-IIb-Studie HBV003 für chronische Hepatitis B vorgestellt. Die aktuellen Ergebnisse, die Anfang Oktober erfasst wurden, zeigen bei acht Teilnehmern einen vollständigen Verlust des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg). Bemerkenswert ist, dass zwei von ihnen die Kriterien für eine funktionelle Heilung erfüllen. Dies schließt eine anhaltende HBsAg-Abnahme und den Verlust von Hepatitis-B-Virus-DNA ein. Zwei der acht Teilnehmer entwickelten zudem positive Antikörper, die sie zuvor nicht hatten, was auf eine wirksame Immunantwort hindeutet. Die Studie umfasst 121 Teilnehmer, von denen 69 mit niedrigen HBsAg-Werten unter 200 IU/mL gestartet sind. Erste Hinweise deuten darauf hin, dass die Kombination von VTP-300 mit einer niedrigen Dosis des Anti-PD1-Antikörpers Nivolumab besonders bei chronischen Hepatitis-B-Patienten starke Reaktionen hervorrufen könnte. Dies wird in den Gruppen 1 und 2 untersucht. VTP-300 in Verbindung mit niedriger Nivolumab-Dosis zeigte sich auch sicher und gut verträglich, ohne ernsthafte behandlungsbedingte Nebenwirkungen bis zum Zeitpunkt der Datenerfassung. Dr. Chun-Jen Li, einer der führenden Köpfe hinter der Studie, wird die Ergebnisse auf dem Liver Meeting der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 2024 präsentieren. In der Studie wurde zudem die Absetzung von Nukleos(t)id-Analoga (NUCs) bei 40 Teilnehmern überprüft, deren HBsAg-Werte zu Beginn unter 200 IU/mL lagen. Von diesen Teilnehmern wurden 24 als geeignet für eine NUC-Absetzung eingestuft. Neun entschieden sich dafür, diese Therapie abzubrechen, wobei sechs erfolgreich ohne Rückfall blieben, und zwei von ihnen die funktionelle Heilung erreichten. Die aktuellen Ergebnisse bestätigen langfristige HBsAg-Rückgänge in allen Behandlungsgruppen, in Übereinstimmung mit früheren Daten vom EASL-Kongress im Juni 2024. Dr. Liu betonte die Bedeutung der Ergebnisse, indem er erklärte, dass anhaltender HBsAg-Verlust als große Herausforderung auf dem Weg zur funktionellen Heilung bei chronischer Hepatitis B gilt. Die frühen Daten der HBV003-Studie könnten künftige Optionen zur Reduzierung der antiviralen Therapie bei Patienten ohne Fortschreiten der Erkrankung eröffnen.