Health Canada erweitert Zulassungsbereich für Telix-Produkt Illuccix

Health Canada hat die Anwendungsbereiche für das Produkt Illuccix von Telix Pharmaceuticals erweitert. Damit darf das Gallium Ga 68 Gozetotide Injektionskit nun auch zur Auswahl von Patienten mit progredientem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) verwendet werden, die für eine Therapie mit Lutetium (177Lu) Vipivotid Tetraxetan, bekannt als Pluvicto, in Betracht kommen. Seit Oktober 2022 ist Illuccix in Kanada bereits für die Stadienbestimmung und Restaging bei intermediärem und hohem Risiko für Prostatakrebs zugelassen und hilft dabei, Tumorgewebe in rezidivierenden Fällen zu lokalisieren. Die aktuelle Zulassung erweitert die klinischen Einsatzmöglichkeiten des Produkts, das auf nationaler Ebene von Isologic Innovative Radiopharmaceuticals an 265 Krankenhäuser und Kliniken vertrieben wird. Kevin Richardson, CEO von Telix Precision Medicine, betonte die Bedeutung dieser Entscheidung von Health Canada. Sie ermögliche es, den Zugang zu fortschrittlicher Bildgebung bei Prostatakrebs zu verbessern und Ärzten entscheidende Informationen für eine fundierte Therapieentscheidung zu bieten. Dies unterstreiche das Engagement von Telix, Krebspatienten und die behandelnden Ärzte über verschiedene Stadien der Patientenreise hinweg zu unterstützen. Illuccix, bei dem es sich nach Radiomarkierung um eine Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Bildgebung PSMA-positiver Läsionen bei Männern mit Prostatakrebs handelt, zeigt nun erweiterte Indikationen. Diese umfassen Patienten mit vermuteten Metastasen, die für eine initiale definitive Therapie in Frage kommen, Fälle von vermuteten Rezidiven basierend auf erhöhten PSA-Werten und ab sofort auch mCRPC-Patienten, für die eine PSMA-gerichtete Therapie angezeigt ist. André Gagnon, Präsident von Isologic, kommentierte: „PSMA-gerichtete Theranostik gilt als Zukunft der Prostatakrebsbehandlung. Es ist daher großartig, dass wir Illuccix nun auch in diesem erweiterten Anwendungsbereich über unser national verbreitetes Netzwerk anbieten können.“ Zudem hat Telix im Februar 2024 eine Vereinbarung zum Erwerb des in den USA ansässigen Spezialisten für Radiopharmazeutika und Biokonjugation, IsoTherapeutics, getroffen.