18. Dezember, 2024

Pharma

GSK erhält weitere FDA-Auszeichnung für Durchbruchsmedikament

GSK erhält weitere FDA-Auszeichnung für Durchbruchsmedikament

Der britische Pharmariese GSK hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine weitere Auszeichnung für sein vielversprechendes Medikament Jemperli erhalten. Diese sogenannte Breakthrough Therapy Designation wird Medikamenten verliehen, die das Potenzial haben, ernsthafte Erkrankungen signifikant besser zu behandeln als bestehende Therapien. Jemperli, das auch unter dem Namen Dostarlimab bekannt ist, zielt auf Patienten mit lokal fortgeschrittenem, reparaturdefizitentem/mikrosatelliten-instabilem, hochgradigem Rektumkarzinom ab.

Bereits im Januar 2023 hatte Jemperli einen Fast Track-Status von der FDA erhalten, der ebenfalls das Ziel verfolgt, die Entwicklung und Prüfung vielversprechender Medikamente zu beschleunigen. Diese wiederholte Auszeichnung unterstreicht das Potenzial von Jemperli, bestehende Behandlungsmethoden zu übertreffen und könnte den Weg für eine schnellere Markteinführung ebnen.

Durch solche Anerkennungen erhält GSK wertvolle Unterstützung seitens der FDA, um Jemperli als Innovator im Kampf gegen diese spezifische Krebsform weiterzuentwickeln. Dies könnte für viele Patienten einen bedeutenden Fortschritt in der Therapie bedeuten und GSK als führenden Akteur in der Onkologiebranche weiter etablieren.