Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für FluMist, einen nadelfreien Nasenspray-Grippeimpfstoff von AstraZeneca, zur Selbstverabreichung erteilt. FluMist ist nun der einzige Grippeimpfstoff in den USA, den Erwachsene bis zu einem Alter von 49 Jahren selbst anwenden können oder der durch eine Betreuungsperson an Personen im Alter von zwei bis 17 Jahren verabreicht werden darf.
Als ein lebend-attenuierter Grippeimpfstoff wurde FluMist sowohl vom Beratenden Ausschuss für Impfpraktiken als auch von der Amerikanischen Akademie für Pädiatrie empfohlen. Seit seiner ursprünglichen Zulassung in den USA im Jahr 2003 wurden weltweit 200 Millionen Dosen von FluMist verteilt.
Die neue Option zur Selbstverabreichung ermöglicht es bald Personen ab 18 Jahren, FluMist über den neuen Dienst FluMist Home direkt nach Hause zu bestellen. Dieser Dienst wird über eine Online-Apotheke betrieben, in der berechtigte Personen einen Fragebogen ausfüllen müssen, der von einem Apotheker überprüft wird, bevor der Impfstoff versandt wird. FluMist bleibt auch weiterhin in Arztpraxen und Apotheken für die Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal verfügbar.
Die Entscheidung der FDA basiert auf einer umfassenden Einreichung, einschließlich einer Gebrauchstauglichkeitsstudie, die bestätigte, dass Personen ab 18 Jahren FluMist korrekt selbst verabreichen konnten, ebenso wie an berechtigte Personen im Alter von zwei bis 49 Jahren. Die Studie ergab, dass 100 % der beabsichtigten Anwender eine volle Dosis erfolgreich verabreichten. Daten wiesen nach, dass die Wirksamkeit, Immunogenität und die Nebenwirkungen der Selbstverabreichung von FluMist mit denen der Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal vergleichbar sind. Das Etikett von FluMist wurde aktualisiert, um zusätzliche Anweisungen für die Bestellung und Selbst- oder Betreuungsverabreichung aufzunehmen.
Jedoch wird für Kinder im Alter von zwei bis acht Jahren mit unklarer Impfhistorie empfohlen, einen Arzt zu konsultieren, bevor die Betreuungsverabreichung in Erwägung gezogen wird.
Laut Iskra Reic, Exekutiv-Vizepräsidentin für Impfstoffe und Immuntherapien bei AstraZeneca, ist die Genehmigung von FluMist zur Selbstverabreichung ein wichtiger Schritt, um Impfstoffe zugänglicher zu machen und damit die erhebliche jährliche Belastung durch Influenza zu bekämpfen. „Seit mehr als 20 Jahren ist FluMist der einzige Nasenspray-Grippeimpfstoff, der in den USA zugelassen ist, und nun ist es auch der einzige Impfstoff, der Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften durch Selbst- und Betreuungsverabreichung außerhalb traditioneller Gesundheitseinrichtungen den Zugang zu einem Grippeimpfstoff erleichtert", so Reic.