FDA genehmigt revolutionäres NovoCure-Gerät zur Lungentherapie

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat NovoCures bahnbrechendes Gerät, das Optune Lua, zur gleichzeitigen Anwendung mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren oder Docetaxel für erwachsene Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (mNSCLC) zugelassen, die nach einer platinbasierten Behandlung fortgeschritten sind. Optune Lua ist ein tragbares Gerät, das abwechselnde elektrische Felder erzeugt, die als Tumor-behandelnde Felder (TTFields) bekannt sind und über nicht-invasive, tragbare Arrays bereitgestellt werden. Diese Felder üben physikalische Kräfte auf die elektrisch geladenen Komponenten von sich teilenden Krebszellen aus und führen letztlich zum Zelltod. Beeindruckende Ergebnisse brachte die Phase-3-LUNAR-Studie, die eine signifikante Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS) um 3,3 Monate bei Patienten zeigte, die mit Optune Lua in Kombination mit einem PD-1/PD-L1-Inhibitor oder Docetaxel behandelt wurden. Diese Patientengruppe erreichte ein medianes OS von 13,2 Monaten im Vergleich zu 9,9 Monaten bei Behandlung nur mit PD-1/PD-L1-Inhibitor oder Docetaxel. Eine beachtenswerte Beobachtung: Patienten, die Optune Lua zusammen mit einem PD-1/PD-L1-Inhibitor erhielten, erreichten ein medianes OS von 19,0 Monaten, was einen statistisch signifikanten Vorteil von mehr als acht Monaten im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit einem PD-1/PD-L1-Inhibitor darstellt. Die Aktie von NovoCure verzeichnete einen beeindruckenden Kursanstieg um 26,20 % im vorbörslichen Handel, was die gute Nachricht von der FDA-Zulassung und den positiven Studiendaten widerspiegelt.