Faron Pharmaceuticals beschreitet neue Wege in der Krebstherapie

Faron Pharmaceuticals macht bedeutende Fortschritte im Bereich der Krebsimmuntherapie in Großbritannien. Die britischen Regulierungsbehörden haben die Weiterentwicklung ihrer BEXMAB-Studie genehmigt und ihrem vielversprechenden Medikamentenkandidaten Clevegen, auch bekannt als Bexmarilimab, einen Innovationspass erteilt. Im Rahmen des britischen Innovativen Lizenzierungs- und Zugangswegs der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) wurde Clevegen zur Behandlung von rückfälligem oder refraktärem myelodysplastischem Syndrom (r/r MDS) anerkannt. Dieses Programm zielt darauf ab, den Zugang der Patienten zu neuen Therapien für dringende medizinische Bedürfnisse zu beschleunigen. Die BEXMAB-Studie (NCT05428969) untersucht in einer offenen Phase-I/II-Studie die Sicherheit und Wirksamkeit von Clevegen in Kombination mit der Standardtherapie Onureg (Azacitidin) von Bristol Myers Squibb. Der Fokus liegt auf aggressiven hämatologischen Krebserkrankungen wie akuter myeloischer Leukämie (AML) und MDS, die bekanntlich eine hohe Behandlungsresistenz und schlechte klinische Ergebnisse aufweisen. Am 27. November berichtete Faron von positiven Zwischenergebnissen aus der Phase-II der laufenden BEXMAB-Studie. Diese Ergebnisse stützen die Erkenntnisse aus früheren Phasen, insbesondere bei MDS-Patienten, die vorher erfolglos mit hypomethylierenden Agenzien (HMA) behandelt wurden. Unter den 20 in die Studie aufgenommenen Patienten wurde eine objektive Ansprechrate von 80% verzeichnet. Diese Patienten, die normalerweise nur wenige Behandlungsoptionen haben, zeigten eine geschätzte mediane Gesamtüberlebensdauer von etwa 13,4 Monaten – eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu den historischen fünf bis sechs Monaten unter Standardtherapien. Die vollständigen Analyseergebnisse werden auf dem 66. Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH) am 9. Dezember 2024 vorgestellt. Clevegen ist ein monoklonaler Antikörper, der das Protein Clever-1 ins Visier nimmt, das in AML und MDS stark exprimiert wird und mit Therapieresistenz, beeinträchtigter T-Zell-Aktivierung und eingeschränkter Gesamtüberlebensrate in Verbindung gebracht wird. Durch die direkte Hemmung von Clever-1 soll Clevegen die Replikation der Krebszellen reduzieren, die Antigenpräsentation verbessern und die Immunantwort verstärken. HMAs wie Onureg (Azacitidin) vom Unternehmen BMS werden häufig als Erstlinientherapien für MDS und AML eingesetzt. Dennoch erleiden einige Patienten letztlich einen Rückfall oder sprechen nicht mehr auf HMAs an, was zu fortschreitenderen Krankheitsverläufen führt. Laut einem Bericht von GlobalDatas Pharma Intelligence Center werden im Jahr 2028 schätzungsweise 107.397 Fälle von MDS diagnostiziert. GlobalData ist die Muttergesellschaft von Pharmaceutical Technology.