Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat durch ihr Comité für Humanarzneimittel (CHMP) die negative Stellungnahme zur Marktzulassung von intravitrealem Pegcetacoplan, einem Medikament zur Behandlung der geografischen Atrophie (GA) im Rahmen der altersbedingten Makuladegeneration, bestätigt. Diese Entscheidung, die bereits im Juni 2024 getroffen wurde, bedeutet einen herben Rückschlag für Apellis Pharmaceuticals und die betroffenen Patienten in Europa.
Die Behandlungsmethode von Apellis, die das Voranschreiten der GA verlangsamen soll, hatte zuvor in klinischen Studien positive Ergebnisse gezeigt. Die Ablehnung durch die EMA hinterlässt Millionen von Menschen mit dieser schwerwiegenden Augenkrankheit ohne diese potenziell vielversprechende Behandlungsoption.
Apellis Pharmaceuticals, ansässig in Waltham, Massachusetts, zeigte sich über das negative Votum enttäuscht und bedauerte ausdrücklich die Auswirkungen auf Patienten, die auf neue Therapien hoffen. Das Unternehmen wird sich nun auf andere Strategien und Regionen konzentrieren, um ihre innovativen Lösungen weiter voranzubringen.