Vera Therapeutics hat erfreuliche Neuigkeiten zur Behandlung von Patienten mit IgA-Nephropathie präsentiert: Die neuesten Daten aus der ORIGIN Phase 2b-Studie zu Atacicept belegen eindrucksvolle Fortschritte bei der Stabilisierung der Nierenfunktion über einen Zeitraum von 96 Wochen. Diese Erkenntnisse wurden im Rahmen der American Society of Nephrology Kidney Week 2024 in einer mit Spannung erwarteten, mündlichen Präsentation vorgestellt und zugleich im renommierten Journal of the American Society of Nephrology publiziert.
Die Ergebnisse zeigen, dass Teilnehmer der Studie eine Reduktion der galaktose-defizienten IgA1 (Gd-IgA1) um 66% und eine Auflösung der Hämaturie bei 75% der Patienten erfuhren. Zudem sank die Proteinurie um 52%, während die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) im Mittel um lediglich 0,6 mL/min/1,73m2/Jahr abnahm. Darüber hinaus wies Atacicept ein durchweg positives Sicherheitsprofil auf, das dem während der randomisierten Studie beobachteten entsprach und eine Abschlussrate von 90% bei den Teilnehmern verzeichnete.
Diese ermutigenden Daten untermauern Atacicepts Potential, langfristige und umfassende Modifikationen der IgAN-Erkrankung zu bieten. Sie stärken zudem das Vertrauen in die laufende, richtungsweisende Phase 3 ORIGIN 3-Studie, deren Ergebnisse im zweiten Quartal 2025 erwartet werden. Vera Therapeutics plant zusätzlich, im vierten Quartal 2024 eine Erweiterungsstudie namens ORIGIN Extend zu starten, um Teilnehmern noch vor der kommerziellen Verfügbarkeit von Atacicept erweiterte Zugangsmöglichkeiten zu bieten.
Erste 72-Wochen-Daten aus dem offenen Extension-Zeitraum der Phase 2b-Studie wurden bereits zu Beginn dieses Jahres veröffentlicht und bestätigten eine konsistente und andauernde Verringerung von Gd-lgA1 und andere positive Wirkungen. Geplant ist zudem eine Einreichung des Antrags auf Zulassung durch die FDA gegen Ende des kommenden Jahres.