Die europäische Gesundheitsbehörde hat einen entscheidenden Fortschritt für die Biotech-Firma Geron erzielt. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat sich für die Zulassung des Medikaments Rytelo ausgesprochen. Rytelo zielt darauf ab, erwachsene Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie zu behandeln, die durch myelodysplastische Syndrome mit sehr niedrigem, niedrigem oder mittlerem Risiko verursacht werden. Diese Patienten haben weder eine isolierte Deletion 5q-Zytogenetik noch sprechen sie ausreichend auf eine Erythropoetin-basierte Therapie an oder sind dafür nicht geeignet.
Dieser positive Bescheid ist ein wesentlicher Schritt für Geron, da er eine mögliche breitere Verfügbarkeit von Rytelo in der Europäischen Union bedeutet. Die abschließende Entscheidung, ob das Medikament tatsächlich auf dem europäischen Markt vertrieben werden darf, liegt nun bei der Europäischen Kommission, die das Urteil des Ausschusses prüfen wird. Mit einer endgültigen Entscheidung zur Marktzulassung ist in den kommenden Monaten zu rechnen.