Die Pharmafirmen Corxel Pharmaceuticals und LENZ Therapeutics haben am Sonntag vielversprechende Ergebnisse aus der Phase-3-Studie JX07001 zu LNZ100 zur Behandlung von Presbyopie in China bekannt gegeben. Presbyopie, auch als Alterssichtigkeit bekannt, erschwert es, nahe Objekte klar zu sehen und betrifft Millionen Menschen weltweit.
In der chinesischen Phase-3-Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zeigte LNZ100 (1,75% Aceclidin HCl) beeindruckende Ergebnisse. Es wurden die primären und wichtigen sekundären Endpunkte erreicht, einschließlich einer statistisch signifikanten Verbesserung der bestkorrigierten Distanzsehschärfe für nahe Objekte, ohne dabei die Ferndistanzsehschärfe zu verschlechtern. Alle vorliegenden Ergebnisse waren höchst signifikant (p<0,0001).
Das Analysehaus William Blair bewertet die Studie positiv und betont die Konsistenz in der Wirksamkeit, die bereits in den CLARITY-Studien beobachtet wurde. Besondere Aufmerksamkeit erhält die Tatsache, dass die Studie in China von einem unabhängigen Sponsor mit Teilnehmern anderer ethnischer Herkunft durchgeführt wurde, was die Stärke des Produkts unterstreicht.
Während die Resultate der chinesischen Studie möglicherweise keinen Einfluss auf LENZ' laufende Zulassungsüberprüfung in den USA haben werden, steigern sie doch die Zuversicht, dass LNZ100 auch unter realen Bedingungen überzeugen könnte, sofern die US-amerikanische Zulassung bis zum 8. August 2025 erfolgt. LENZ steht derzeit noch ohne Partnerverträge für andere außeramerikanische Regionen dar. Der positive Ausgang der Studie könnte die Verhandlungsposition von LENZ in kommenden Partnerschaftsgesprächen stärken und potenzielle neue Einnahmequellen eröffnen.