Eli Lilly erhöht Druck auf Kopierer: Legalstreit um Nachahmer-Medikamente entflammt

Eli Lilly verstärkt seinen rechtlichen Einsatz gegen Unternehmen, die temporär Kopien seiner bahnbrechenden Medikamente zur Gewichtsreduktion herstellen dürfen, um einen Mangel auf dem US-Markt auszugleichen. Die FDA hat kürzlich bestätigt, dass der Mangel an Tirzepatid-Injektionen, die als Mounjaro und Zepbound bekannt sind, behoben ist. Dies hat eine Vielzahl von Reaktionen bei Medizinern, Patienten sowie Herstellern von Arzneimittelkopien ausgelöst, die nun an ihre gesetzlichen Grenzen erinnert werden. Seit 2022 durften Apotheken und Outsourcing-Einrichtungen aufgrund des erhöhten Bedarfs Nachahmungen des Medikaments herstellen. Nachdem die FDA jedoch die Substanz von der Mangel-Liste gestrichen hat, hagelt es Kritik. Die Entscheidung sei ohne angemessene Vorwarnung und öffentliche Konsultation erfolgt und könnte sowohl die Versorgung der Patienten beeinträchtigen als auch die Arzneimittelpreise in die Höhe treiben, warnen Fachverbände. Laut einem Bericht von Bloomberg hat der Pharmariese bereits hunderte von Unterlassungsaufforderungen an Telemedizinunternehmen, Apotheken und medizinische Spa-Einrichtungen verschickt. Diese Unternehmen sollen die Herstellung, den Verkauf und die Werbung von Nachahmerprodukten umgehend einstellen. Obwohl die nachgemachten Medikamente Risiken bergen, da sie nicht wie Marken- oder Generika-Medikamente auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft werden, bieten sie für viele Patienten eine notwendigere und kostengünstigere Alternative. Der Handelsverband appelliert an Apotheken, die Herstellung eingestellter Produkte zu stoppen, während einige weiterhin individualisierte Nachahmungen für spezielle Patientenbedürfnisse fertigen. U.S.-Vorschriften erlauben es Herstellern, angepasste Versionen von Medikamenten bei medizinischer Notwendigkeit herzustellen, doch die Entwicklungen bei Eli Lilly zeigen, wie komplex und umstritten die Materie ist.