Durchbruch in der Krebstherapie: Moderna und MSD starten Phase-III-Studie

In der Welt der modernen Onkologie bahnt sich ein vielversprechender Fortschritt an: Die biopharmazeutischen Unternehmen Moderna und MSD haben den Start einer Phase-III-Studie bekanntgegeben, um die Wirksamkeit der individualisierten Neoantigen-Therapie mRNA-4157 (V940) in Kombination mit KEYTRUDA bei der Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu evaluieren. Diese globale, doppelblinde und randomisierte Studie, bekannt als INTerpath-009, wird 680 Teilnehmer umfassen. Der Fokus der Studie liegt auf Patienten mit NSCLC im Stadium II, IIIA oder IIIB (N2), die nach der Erstbehandlung keine vollständige pathologische Reaktion erzielt haben. Derzeit werden in Kanada Patienten für die Studie rekrutiert. Dr. Marjorie Green, leitende Vizepräsidentin und Leiterin der Onkologie- und globalen klinischen Entwicklung bei MSD Research Laboratories, betonte die Fortschritte, die in den letzten Jahren bei den Überlebensraten für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erzielt wurden, stellte jedoch fest, dass Lungenkrebs weiterhin die häufigste Krebstodesursache weltweit bleibt. Die Expansion des INTerpath-Programms unter Einbeziehung der vielversprechenden Therapie V940 in Kombination mit KEYTRUDA soll neue Möglichkeiten in der Behandlung von Lungenkrebs in früheren Stadien bieten, in denen ein bedeutender Einfluss erwartet wird. mRNA-4157 (V940) ist eine experimentelle Therapie, die synthetische Boten-RNA (mRNA) nutzt, um bis zu 34 Neoantigene zu kodieren, die basierend auf einzigartigen Mutationssignaturen im Tumor-DNA des Patienten ausgewählt werden. Darüber hinaus haben Moderna und MSD bereits Phase-III-Studien gestartet, die mRNA-4157 (V940) mit KEYTRUDA bei Patienten mit reseziertem Hochrisiko-Melanom und NSCLC untersuchen. In diesem Jahr starteten die Unternehmen ebenfalls eine zweiphasige Phase-II/III-Studie für resezierbares kutanes Plattenepithelkarzinom sowie Phase-II-Studien für Nierenzellkarzinom und muskelinvasives urotheliales Karzinom, um das Potenzial von mRNA-4157 (V940) in Kombination mit KEYTRUDA weiter zu erforschen. Unabhängig davon hat Moderna kürzlich in Großbritannien eine Phase-III-Studie zu ihrem Norovirus-Impfstoffkandidaten mRNA-1403 eingeleitet.