Defence Therapeutics, ein kanadischer Pionier im Bereich biopharmazeutischer Lösungen zur Krebsbekämpfung, hat von der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada einen sogenannten No Objection Letter (NOL) für seine bevorstehende Phase-I-Studie erhalten. Diese Studie fokussiert sich auf das vielversprechende Molekül AccuTOX®, das in Kombination mit Opdualag bei Patienten mit fortgeschrittenen Melanomen getestet werden soll.
Im Mittelpunkt der Studie steht die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit der intratumoralen Verabreichung von AccuTOX®, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Opdualag. Das letztere Präparat kombiniert den LAG-3-Checkpointinhibitor Relatlimab und den PD-1-Inhibitor Nivolumab, zwei prominente Immuntherapie-Agenten. Zusätzlich sollen vorläufige Wirksamkeitsdaten sowie die maximal verträgliche Dosis (MTD) und die empfohlene Dosis für Phase II (RP2D) bestimmt werden.
Der globale Markt für Krebsimmuntherapie, der 2023 auf 125,73 Milliarden US-Dollar geschätzt wurde, soll bis 2033 auf 280,11 Milliarden US-Dollar ansteigen. Dies entspricht einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,34 % im prognostizierten Zeitraum von 2024 bis 2033.
Mit Spannung erwartet das Team von Defence den Studienbeginn in Kanada. Die klinischen Untersuchungen werden voraussichtlich in den Provinzen Quebec und Ontario stattfinden, wobei die spezifischen Krankenhäuser nach Abschluss der Vertragsverhandlungen benannt werden.
"Courage und Entschlossenheit prägen unser Engagement für die Entwicklung neuer, wirksamer Krebstherapeutika", erklärt Sebastien Plouffe, CEO von Defence Therapeutics. Das Unternehmen verpflichtet sich, unbefriedigte klinische Bedürfnisse zu adressieren, um als globaler Vorreiter in der Schaffung innovativer Krebsbehandlungen zu agieren.